Nitrazepam için eşanlamlılar. Nitrazepam - kullanım talimatları, analoglar, kullanım, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, etki, yan etkiler, dozaj, kompozisyon

Nitrazepam: kullanım ve inceleme talimatları

Latin isim: Nitrazepam

ATX Kodu: N05CD02

Aktif madde: nitrazepam (nitrazepam)

Yapımcı: Altay FSPC (Rusya), Moskova Endokrin Fabrikası FSUE (Rusya)

Açıklama ve fotoğraf güncellemesi: 01.10.2019

Nitrazepam, anksiyolitik, antikonvülsan, sedatif ve kas gevşetici etkileri olan benzodiazepin grubundan güçlü bir hipnotik ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj formu - tabletler: düz silindirik veya küre şeklinde, sarımsı-yeşilimsi bir renk tonu ile beyaz, pahlı (bir blister ambalajda 10 adet, 1, 2 veya 5 paketlik bir karton pakette; bir kutuda 20 veya 50 adet) polimer veya ışıktan koruyucu camdan, bir karton paket içinde 1 banka ve Nitrazepam kullanım talimatları).

Aktif madde: nitrazepam, 1 tablet içeriği 5 mg'dır.

Ek bileşenler: düşük moleküler ağırlıklı tıbbi polivinilpirolidon (povidon), süt şekeri (laktoz), talk, primogel (sodyum karboksimetil nişasta), patates nişastası, magnezyum stearat.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Nitrazepam, benzodiazepin grubuna ait hipnotik bir ilaçtır. Ayrıca ilacın merkezi bir kas gevşetici, antikonvülsan ve anksiyolitik etkisi vardır.

Hipnotik etkinin ana mekanizması, beyin sapının retiküler oluşum hücrelerinin inhibisyonuna dayanır. Nitrazepamın etkisi altında uykunun süresi ve derinliği artar. Uyku ve uyanma fizyolojik olarak ilerler.

Nitrazepam, merkezi sinir sisteminde impuls iletiminin pre- ve postsinaptik inhibisyonunun ana aracılarından biri olan GABA'nın (gamma-aminobütirik asit) inhibitör etkisini arttırır. Beynin subkortikal yapılarının (limbik sistem, talamus, hipotalamus) uyarılabilirliğini azaltır, polisinaptik spinal refleksleri inhibe eder. Uykuya dalma mekanizmasını bozan duygusal, motor ve otonomik uyaranların etkisini azaltır.

Nitrazepamın anksiyolitik etkisi, limbik sistemin amigdala kompleksi üzerindeki etkisinden kaynaklanmaktadır. Duygusal stresin azalması, korkunun, kaygının, kaygının zayıflamasıyla kendini gösterir.

Sedatif etki, beyin sapının retiküler oluşumu ve talamusun spesifik olmayan çekirdekleri üzerindeki etkiye dayanır. İlacın bu özelliği, nevrotik kökenli semptomlarda (korku, kaygı) azalma şeklinde kendini gösterir.

Nitrazepamın antikonvülsan etkisi, artan presinaptik inhibisyon ile sağlanır. Madde, epileptojenik aktivitenin yayılmasını bastırırken, odağın uyarılmış hali ortadan kalkmaz.

Merkezi kas gevşetici etkisi, polisinaptik spinal afferent inhibitör yolların inhibisyonuna dayanır. Kasların ve motor sinirlerin işlevinin doğrudan engellenmesi de mümkündür.

Terapötik bir etkinin gelişimi, oral uygulamadan 30 dakika sonra not edilir, süresi 6 ila 8 saat arasında değişir.

Farmakokinetik

Nitrazepamın gastrointestinal sistemden emilmesi tam ve hızlıdır. Biyoyararlanım %54-98'dir (bağlı olarak dozaj formu). Yiyecekle birlikte alındığında emilim yavaşlar, maksimum plazma konsantrasyonu ise yaklaşık %30 oranında azalır.

10 mg maddenin tek bir oral alımı ile maksimum konsantrasyonun ortalama değeri 0,08 ila 0,1 μg / ml'dir, buna ulaşma süresi 1-4 saattir. Plazma proteinleri ile iletişim yaklaşık %85-90'dır.

Nitrazepamın vücuttaki dağılım fazı büyük ölçüde değişir ve 1.7-3.5 saat olabilir. Yaşla birlikte dağılım hacmi artar, bu rakam 1,3-2,6 l/kg'dır. Kan-beyin ve plasenta bariyerleri dahil olmak üzere histohematolojik bariyerlerden iyi bir şekilde nüfuz eder ve anne sütünde bulunur.

Metabolizma, karaciğerde nitro grubunun indirgenmesi ve ardından inaktif asetil türevlerinin oluşumu ile asetilasyon ile gerçekleşir.

Yarı ömür 16-48 saattir (bu göstergenin değeri yaş ve vücut ağırlığına göre belirlenir), beyin omurilik sıvısından - 68 saat.

Ana metabolitler şunlardır: 7-asetamino-nitrazepam, 7-amino-nitrazepam, 2-amino-5-nitrobenzofenon ve hidroksi-2-amino-5-nitrobenzofenon. İdrar ve dışkı ile atılırlar (sırasıyla %65-71 ve %14-20). Dozun yaklaşık %1-5'i böbrekler tarafından değişmeden atılır.

Tekrarlanan uygulama ile, maddenin minimum birikimi vardır (nitrazepam, kısa / orta yarı ömre sahip benzodiazepinleri ifade eder), tedavinin kesilmesinden sonra, atılım hızlıdır.

kullanım endikasyonları

Çeşitli kökenlerden uyku bozuklukları (uykuya dalmada güçlük, sık gece ve/veya sabah erken uyanmalar);
Uyurgezerlik;
Küçük çocuklarda West sendromu (yıldırım sallayan Salaam spazmları) dahil olmak üzere bazı nöbet türleri;
Merkezi sinir sisteminin organik lezyonları (beynin dolaşım bozuklukları, travmatik beyin hasarının sonuçları);
nevrozlar;
Duygusal delilik;
Artan kaygı ve kaygı duygusunun eşlik ettiği zihinsel bozukluklar;
epileptik belirtileri olan ensefalopati;
Alkolizm ve uyuşturucu bağımlılığında yoksunluk sendromu;
Şizofreni (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

Kontrendikasyonlar

mutlak:

ağır depresyon;
Akut solunum yetmezliği;
Uyuşturucu veya alkol bağımlılığı;
Bağımlılık;
Hayati fonksiyonların zayıflamasının eşlik ettiği akut alkol zehirlenmesi;
temporal lob epilepsisi;
açı kapanması glokomu;
Koma;
miyasteni;
hiperkapni;
Şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı;
Merkezi sinir sistemi üzerinde iç karartıcı etkisi olan ilaçlarla akut zehirlenme;
Çocuklarda yutma bozuklukları;
Hamilelik ve emzirme dönemi;
İlacın bileşenlerine veya diğer benzodiazepinlere karşı aşırı duyarlılık.

Akraba:

Solunum yetmezliği;
hiperkinezi;
Serebral ve spinal ataksiler;
Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği;
Beynin organik hastalıkları;
Uyku apnesi (şüpheli dahil);
hipoproteinemi;
ataksi;
Psikoz;
Psikoaktif ilaçları kötüye kullanma eğilimi;
Uyuşturucu bağımlılığı öyküsü;
Yaşlı yaş.

Nitrazepam, kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

Nitrazepam tabletleri ağızdan alınmalıdır.

Uyku bozuklukları için uyku hapı olarak - yatmadan 30 dakika önce günde 1 kez. Önerilen dozlar:

1 yaşın altındaki çocuklar - 1.25-2.5 mg;
1-5 yaş arası çocuklar - 2.5-5 mg;
6-14 yaş arası çocuklar - 5 mg;
14 yaşın üzerindeki ergenler ve yetişkinler - 5-10 mg, izin verilen maksimum günlük doz 20 mg'dır;
Yaşlı insanlar (65 yaş üstü) - 2.5-5 mg.

Yetişkinler - günde 2-3 kez 5-10 mg;
Yaşlı hastalar - günde 2-3 kez 2.5-5 mg;
6-14 yaş arası çocuklar - 7.5-15 mg (günlük doz) 3'e bölünmüş dozlar halinde;
1-6 yaş arası çocuklar - 5-10 mg (günlük doz) 3'e bölünmüş dozlar halinde;
1 yaşından küçük çocuklar - 2.5-7.5 mg (günlük doz) 3'e bölünmüş dozlar halinde.

1 ila 2 yaş arası çocuklarda West sendromu ile 1 dozda günde 2.5-5 mg reçete edilir.

Tableti bütün olarak yutamayan bebekler ve çocuklar için, uygun miktarda ilaç ezilebilir ve az miktarda su içinde çözülebilir (süspanse edilebilir).

Tedavi süresi genellikle 30-45 gündür.

Yukarıdaki tüm dozlar gösterge niteliğindedir. Her durumda doktor, endikasyona bağlı olarak optimal dozu bireysel olarak belirler. Genel durum hasta, etiyopatogenez ve ilacın bireysel tolere edilebilirliği.

Yan etkiler

Sinir sistemi: tedavinin başlangıcında (özellikle yaşlılarda) - konsantrasyonda azalma, zihinsel ve motor reaksiyonlarda yavaşlama, baş dönmesi, yorgunluk, duygu donukluğu, uyuşukluk, uyuşukluk, ataksi; nadiren - konfüzyon, öfori, katalepsi, baş ağrısı, distonik ekstrapiramidal reaksiyonlar (gözler dahil kontrolsüz vücut hareketleri), bulanık konuşma, depresyon, ileriye dönük amnezi, dizartri, kas zayıflığı, titreme; bazı durumlarda - paradoksal reaksiyonlar (psikomotor ajitasyon, kaygı, korku, uykusuzluk, agresif patlamalar, sinirlilik, halüsinasyonlar, kas spazmı, intihar eğilimleri);
Sindirim sistemi: salivasyon veya ağız kuruluğu, iştah azalması veya artması, mide bulantısı, kusma, ishal / kabızlık, sarılık, hepatik transaminazlar ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış, anormal karaciğer fonksiyonu;
Genitoüriner sistem: inkontinans veya idrar retansiyonu, artmış veya azalmış libido, bozulmuş böbrek fonksiyonu, dismenore;
Hematopoietik organlar: anemi, nötropeni, lökopeni, trombositopeni, agranülositoz (olağandışı yorgunluk veya halsizlik, boğaz ağrısı, ateş, titreme);
Kardiyovasküler sistem: kan basıncını düşürmek; nadiren - taşikardi;
Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, deri döküntüsü;
Diğerleri: bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı; nadiren - kilo kaybı, bulimia, görme bozukluğu (diplopi), solunum merkezinin depresyonu.

Nitrazepam dozunda keskin bir azalma veya kesilmesi ile, aşağıdaki semptomlarla kendini gösteren bir yoksunluk sendromu gelişebilir: psikomotor ajitasyon, anksiyete, korku, sinirlilik, duyarsızlaşma, disfori, titreme, uyku bozukluğu, baş ağrısı, algı bozuklukları (parestezi dahil, hiperestezi, hiperakuzi , fotofobi), depresyon, halüsinasyonlar, terleme artışı, taşikardi, mide bulantısı, kusma, iç organların ve iskelet kaslarının düz kaslarının spazmı, konvülsiyonlar; nadiren - akut psikoz.

Anneleri hamilelik sırasında Nitrazepam alan yenidoğanlarda emme refleksinin baskılanması, solunum yetmezliği ve merkezi sinir sisteminin depresyonu mümkündür.

doz aşımı

Ana semptomlar: azalmış refleksler, paradoksal uyarım, uyuşukluk, ataksi, dizartri, değişen şiddette bilinç depresyonu (komaya kadar), ağrı uyaranlarına azalmış tepki, derin uyku, şiddetli halsizlik, nistagmus (görme bozukluğu), titreme, nefes darlığı veya nefes darlığı , bradikardi, kan basıncını düşürme, solunum ve kalp depresyonu, çökmek.

Terapi: gastrik lavaj, aktif kömür, zorla diürez, semptomatik tedavi (nefes almayı ve kan basıncını korumayı amaçlayan) reçete edilir. Bir hastanede spesifik bir antagonist olarak flumazenil kullanılır. Hemodiyaliz etkisizdir.

Özel Talimatlar

Nitrazepam atanmadan önce uzun süre başka herhangi bir ilaçla tedavi edilen hastaların tedavisine dikkatle başlanmalıdır.

Şiddetli depresyonu olan hastalar, ilacı intihar niyetini gerçekleştirmek için kullanabilecekleri için tedavi süresince özel gözetim altında olmalıdır.

Doktor reçetesi olmadan Nitrazepam uzun süre alınmamalıdır.

Terapi sırasında alkol almak kesinlikle yasaktır, araba kullanmaktan ve yüksek reaksiyon hızı ve artan dikkat gerektiren potansiyel olarak tehlikeli işler yapmaktan kaçınmalısınız.

Uzun süreli tedavi ile böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda olduğu gibi karaciğer enzimlerini ve periferik kan resmini izlemek gerekir.

Nitrazepam birincil bağımlılık potansiyeline sahiptir. Uyuşturucu bağımlılığı geliştirme riski, daha önce uyuşturucu veya alkol kötüye kullanan hastalarda ve ayrıca ilacı yüksek dozlarda veya uzun süre, hatta olağan terapötik dozlarda bile kullanırken artar. Bu nedenle doktor, faydaları ve olası bağımlılık veya bağımlılık geliştirme riskini kapsamlı bir şekilde değerlendirdikten sonra bu çareyi bireysel olarak reçete eder.

Yoksunluk sendromu gelişimini önlemek için tedavi aniden kesilmemeli, doz kademeli olarak azaltılmalıdır.

Halüsinasyonlar, yüzeysel uyku, uykuya dalmada güçlük, psikomotor ajitasyon, kas kramplarında artış, korku, saldırganlık, intihar düşünceleri gibi paradoksal reaksiyonların gelişmesi durumunda ilaç kesilmelidir.

İlacın hamilelik sırasında sık kullanılması durumunda, yenidoğanda fiziksel bağımlılık (yoksunluk sendromu) gelişme riski vardır.

Nitrazepam'ı doğumdan hemen önce veya doğum sırasında almak, yenidoğanda zayıf bir emme hareketine (“ağır bebek sendromu”), kas tonusunda ve kan basıncında azalmaya, hipotermiye ve solunum depresyonuna neden olabilir.

Küçük çocuklarda solunum yollarında balgam ve mukus üretimi artar, bu nedenle iyi bir hava yolu açıklığı sağlamak için önlemler alınmalıdır.

Araçları ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Nitrazepam ile tedavi süresince hastalar, araç kullanmaktan ve karmaşık mekanizmalardan kaçınmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Nitrazepam gebelik/emzirme döneminde endike değildir.

Çocuklukta uygulama

Çocuklarda yutmanın ihlali durumunda, tedavi kontrendikedir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Nitrazepam böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Nitrazepam karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanım

İlacın yaşlı hastalarda kullanımı tıbbi gözetim gerektirir.

ilaç etkileşimi

Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri nitrazepamın etkinliğini azaltır, oral östrojen içeren doğum kontrol ilaçları ve simetidin artırır ve uzatır.

Nitrazepam, psikotrop ve antikonvülsanlar, genel anestezikler, narkotik analjezikler, kas gevşeticiler, lityum preparatları, antihistaminikler ve yatıştırıcılar, anksiyolitikler, barbitüratlar, klonidin ve etanol ile birleştirildiğinde karşılıklı etki artışı kaydedilmiştir.

Aynı zamanda alınan narkotik analjezikler öforiyi arttırır ve ilaç bağımlılığında artışa neden olur.

Nitrazepam levodopanın etkinliğini azaltır, zidovudin toksisitesini artırabilir.

Klozapinin eşzamanlı kullanımı durumunda, solunum depresyonu mümkündür ve antihipertansif ilaçlar - kan basıncında belirgin bir düşüş.

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri, nitrazepamın yarı ömrünü uzatır ve toksik etkilerinin gelişme riskini artırır.

Valproik asidin nitrazepamın epilepsili çocuklar üzerindeki etkisini artırması muhtemeldir.

Probenesid ve simetidin, nitrazepamın atılımını yavaşlatır, bunun sonucunda madde vücutta birikerek yatıştırıcı etkinin aşırı tezahürüne yol açar.

Rifampisin, nitrazepamın atılımını arttırır.

analoglar

Saklama şartları ve koşulları

Işıktan ve nemden korunan, çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 25 ºС'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.

(uzmanlar için bilgi)

Kayıt numarası

İlacın ticari adı: Nitrazepam

Uluslararası tescilli olmayan ad- Nitrazepam

Dozaj formu: haplar

Tablet başına bileşim:
Aktif maddeler: Nitrazepam - 5 mg
Yardımcı maddeler: Süt şekeri (laktoz), patates nişastası, düşük moleküler ağırlıklı tıbbi polivinil pirolidon (povidon), talk, magnezyum stearat, primogel (sodyum karboksimetil nişasta) - 100 mg ağırlığında bir tablet elde etmek için yeterli miktar.

Tanım: Sarımsı-yeşilimsi bir renk tonuna sahip beyaz renkli tabletler, küresel veya yassı silindir şeklinde, yivlidir.

Farmakoterapötik grup: uyku hapı

ATX kodu N05CD02

Farmakolojik özellikler
İlaç, Komite toplantısının protokolüne göre güçlü ilaçlar listesine aittir.
Benzodiazepinler grubundan bir hipnotik ilaç, sinir sistemi (CNS) üzerinde, esas olarak talamus, hipotalamus ve limbik sistemde gerçekleştirilen bir depresan etkiye sahiptir. Merkezi sinir sisteminde impuls iletiminin pre- ve postsinaptik inhibisyonunun ana aracılarından biri olan gama-aminobütirik asidin (GABA) inhibitör etkisini arttırır.
İlaç ayrıca anksiyolitik, yatıştırıcı, kas gevşetici ve antikonvülsan etkilere sahiptir. Hipnotik etki ilacı aldıktan 20-40 dakika sonra ortaya çıkar ve 6-8 saat sürer. İlacın etkisi altında uykunun derinliği ve süresi artar. Uyku ve uyanma fizyolojik olarak ilerler.
İlaç, kan-beyin bariyerinden, plasentadan iyi geçer, içine nüfuz eder. anne sütü, ilacı hamile ve emziren kadınlara reçete ederken dikkate alınması gerekir.

Farmakokinetik
Gastrointestinal sistemden emilim hızlı ve tamdır. Biyoyararlanım - %54 ila %98 (dozaj formuna bağlı olarak). Gıda ile birlikte alındığında emilim yavaşlar ve maksimum plazma konsantrasyonu yaklaşık %30 oranında azalır. 10 mg nitrazepamın tek bir oral dozu ile, maksimum konsantrasyonun ortalama değeri 0,08-0,1 μg / ml'dir ve 1-4 saat sonra ulaşılır. Plazma proteinleri ile iletişim yaklaşık %85-90'dır. Etkin maddenin vücuttaki dağılım fazı çok değişkendir ve 1,7 ile 3,5 saat arasında değişir.Dağılım hacmi hastaların yaşı ile birlikte artar ve 1,3-2'dir. 6 l/kg. BBB ve plasenta bariyeri dahil olmak üzere histohematik bariyerlerden iyi bir şekilde nüfuz eder ve anne sütünde bulunur.
Karaciğerde nitro grubunu geri yükleyerek ve ardından inaktif asetil türevlerini oluşturmak için asetilasyonla metabolize edilir. Beyin omurilik sıvısından yarı ömür 16-48 saattir (hastaların yaşına ve vücut ağırlığına bağlı olarak) - 68 saat Ana metabolitler 7-amino-nitrazepam, 7-asetamino-nitrazepam, 2-amino-5-'dir. nitrobenzofenon ve hidroksi-2-amino-5-nitrobenzofenon, böbrekler (%65-71) ve dışkı (%14-20) ile atılır. Yaklaşık %1-5'i böbrekler tarafından değişmeden atılır.
Yeniden randevu alındığında birikim minimaldir (kısa veya orta yarı ömre sahip benzodiazepinler için geçerlidir), tedavinin kesilmesinden sonra atılım hızlıdır.

kullanım endikasyonları

çeşitli kökenlerden uyku bozukluğu (uykuya dalmada güçlük, sık gece ve/veya sabah erken uyanmalar);

West sendromu da dahil olmak üzere bazı konvülsif nöbet biçimleri (özellikle çocuklarda).

Kontrendikasyonlar

benzodiazepinlere aşırı duyarlılık;

koma, şok;

açı kapanması glokomu (akut atak veya yatkınlık);

hayati fonksiyonların zayıflaması ile akut alkol zehirlenmesi;

merkezi sinir sistemi üzerinde baskılayıcı etkisi olan ilaçlarla akut zehirlenme;

bağımlılık;

şiddetli depresyon (intihar eğilimleri not edilebilir);

myastenia gravis;

uyuşturucu veya alkol bağımlılığı;

hamilelik, emzirme;

Akut solunum yetmezliği;

hiperkapni;

çocuklarda yutma bozukluğu;

geçici epilepsi;

şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı (ilerleyici derecede solunum yetmezliği riski)

Dikkatlice

karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği, solunum yetmezliği, serebral ve spinal ataksiler, hiperkinezi, ilaç bağımlılığı öyküsü, psikoaktif ilaçları kötüye kullanma eğilimi, organik beyin hastalıkları, psikoz (paradoksal reaksiyonlar mümkündür), hipoproteinemi, uyku apnesi (yerleşik veya şüphelenilen) , yaşlı yaş.

Dozaj ve uygulama
içeri. Yatmadan 30 dakika önce uyku hapı olarak:
- yetişkinler 2.5-5 mg nitrazepam, maksimum günlük doz 10 mg'dır;
- yaşlı hastalar ve zayıflamış hastalar - 2.5 mg, maksimum günlük doz 5 mg'dır.
West sendromunun tedavisi için, 1-2 yaş arası çocuklar ve çocuklar için günlük doz bebeklik- 2.5-5 mg. Günlük doz bir kez alınır, bebeklere verildiğinde uygun miktarda ilaç ezilir ve almaya uygun bir su hacmi içinde çözülür (süspansiyon haline getirilir).

Yan etki
Sinir sisteminden: tedavinin başlangıcında (özellikle yaşlı hastalarda) - uyuşukluk, yorgunluk, baş dönmesi, konsantrasyonda azalma, ataksi, uyuşukluk, duyguların donuklaşması, zihinsel ve motor reaksiyonların yavaşlaması; nadiren - baş ağrısı, öfori, depresyon, titreme, katalepsi, anterograd amnezi, konfüzyon, distonik ekstrapiramidal reaksiyonlar (gözler dahil kontrolsüz vücut hareketleri), kas zayıflığı, dizartri, bulanık konuşma; çok nadiren paradoksal reaksiyonlar (agresif patlamalar, korku, intihar eğilimleri, kas spazmı, halüsinasyonlar, psikomotor ajitasyon, sinirlilik, kaygı, uykusuzluk).
Hematopoietik organlardan: lökopeni, nötropeni, agranülositoz (titreme, hipertermi, boğaz ağrısı, olağandışı yorgunluk veya halsizlik), anemi, trombositopeni. Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu veya salya akması, mide ekşimesi, mide bulantısı, kusma, iştah azalması veya artması, kabızlık veya ishal; anormal karaciğer fonksiyonu, "karaciğer" transaminazları ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış, sarılık. Genitoüriner sistemden: üriner inkontinans, üriner retansiyon, bozulmuş böbrek fonksiyonu, artmış veya azalmış libido, dismenore. Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı. Fetüs üzerindeki etkisi: Anneleri hamilelik sırasında ilacı kullanan yenidoğanlarda merkezi sinir sistemi depresyonu, solunum yetmezliği ve emme refleksinin baskılanması.
Diğerleri: bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı; kan basıncını düşürmek; nadiren - solunum merkezinin depresyonu, görme bozukluğu (diplopi), bulimia, kilo kaybı, taşikardi. Dozda keskin bir azalma veya alımın kesilmesi ile “yoksunluk” sendromu (artan sinirlilik, baş ağrısı, kaygı, psikomotor ajitasyon, korku, uyku bozukluğu, disfori, iç organların ve iskelet kaslarının düz kaslarının spazmı, duyarsızlaşma) , artan terleme, depresyon, mide bulantısı, kusma , titreme, hiperakuzi, hiperestezi, parestezi, fotofobi, taşikardi, konvülsiyonlar, halüsinasyonlar, nadiren akut psikoz dahil olmak üzere algı bozuklukları).

doz aşımı
Semptomlar: uyuşukluk, değişen şiddette bilinç depresyonu (komaya varan), paradoksal uyarılma, azalmış refleksler, ağrılı uyaranlara azalmış tepki, derin uyku, dizartri, ataksi, görme bozukluğu (nistagmus), titreme, bradikardi, nefes darlığı veya darlığı nefes darlığı, şiddetli halsizlik, kan basıncını düşürme, çökme, kalp ve solunum aktivitesinde depresyon. Tedavi: gastrik lavaj, zorunlu diürez, aktif kömür. Semptomatik tedavi (nefes ve kan basıncını korumak). Flumazenil, spesifik bir antagonist olarak kullanılır (hastane ortamında). Hemodiyaliz etkisizdir.

Etkileşim
Parkinson hastalarında levodopanın etkinliğini azaltır.
Psikotrop ilaçlar, lityum müstahzarları, narkotik analjezikler, genel anestezikler, alkol, kas gevşeticiler, antihistaminikler ve yatıştırıcılar, klonidin, barbitüratlar ve anksiyolitik ilaçlar (sakinleştiriciler) ile kombine edildiğinde karşılıklı etki artışı.
Etki simetidin, oral östrojen içeren kontraseptifler tarafından arttırılır ve uzatılır (geç eliminasyon ve yarılanma süresinin uzaması).
Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri yarılanma ömrünü uzatır, ilacın toksik etki geliştirme riskini artırır.
Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri, nitrazepamın etkinliğini azaltır.
Narkotik analjezikler öforiyi artırarak ilaç bağımlılığında artışa neden olur.
Antihipertansif ilaçlar kan basıncını düşürmenin şiddetini artırabilir.
Klozapinin eşzamanlı atanmasının arka planına karşı, solunum depresyonunu arttırmak mümkündür.
Zidovudin toksisitesini artırabilir.
Valproik asit muhtemelen epilepsili çocuklarda nitrazepamın etkisini artırır.

Özel Talimatlar
Nitrazepam şiddetli depresyon için reçete edilirken, ilaç intihar niyetini gerçekleştirmek için kullanılabileceğinden, özel dikkat gereklidir.
Tedavi süresi boyunca, araç kullanmaktan ve potansiyel olarak meşgul olmaktan kaçınmak gerekir. tehlikeli türler artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren faaliyetler.
Tedavi sırasında hastaların alkol alması kesinlikle yasaktır.
Özel talimatlar olmadan uzun süre kullanılmamalıdır.
Nitrazepam ile tedaviye başlamadan önce hasta uzun süre başka ilaçlarla tedavi edilmişse, tedaviye dikkatle başlanır.
Böbrek / karaciğer yetmezliği ve uzun süreli tedavi durumunda, periferik kan ve "karaciğer" enzimlerinin modelini kontrol etmek gerekir.
Daha önce alkol veya uyuşturucu kullanmış hastalarda, önemli bir tedavi süresi olan yüksek dozların kullanımı ile uyuşturucu bağımlılığı geliştirme riski artar.
Nitrazepam birincil bağımlılık potansiyeline sahiptir.
Birkaç hafta boyunca günlük alımıyla bile, fiziksel ve zihinsel bağımlılık geliştirme tehlikesi vardır. Bu etki sadece nitrazepam özellikle yüksek dozlarda suistimal edildiğinde değil, aynı zamanda olağan terapötik dozlarda kullanıldığında da gelişir. Bu nedenle, ilaca bağımlılık ve ona bağımlılık geliştirme riski ile tedavinin yararları dikkatlice tartıldıktan sonra tedaviye yalnızca sağlık nedenleriyle devam edilir.
İlacın iptali, "yoksunluk" sendromundan kaçınmak için kademeli olarak yapılmalıdır.
Hastalarda saldırganlık, psikomotor ajitasyon, korku, intihar düşünceleri, halüsinasyonlar, kas kramplarında artış, uykuya dalmada güçlük, yüzeysel uyku gibi alışılmadık reaksiyonlar görülürse, nitrazepam tedavisi kesilmelidir.
İlacın hamilelik sırasında kontrendike olmasına rağmen, sıklıkla kullanılıyorsa - yenidoğanda fiziksel bağımlılık ("yoksunluk" sendromu) geliştirmek mümkündür.
Doğumdan hemen önce veya doğum sırasında kullanılması, yenidoğanda solunum depresyonu, azalan kas tonusu, azalan kan basıncı, hipotermi ve zayıf emmeye ("ağır bebek sendromu") neden olabilir.
Küçük çocuklarda solunum yollarında mukus ve balgam üretimi artar, bu nedenle (ilacın inhibitör etkisi göz önüne alındığında) iyi bir hava yolu açıklığı sağlamak için önlemler alınmalıdır.

Salım formu
Bir blister ambalajda 10 tablet. 1, 2 veya 5'li blister ambalajlarda ve tıbbi kullanım talimatları ile birlikte karton kutuda. Işıktan koruyucu cam veya polimer kavanozda 20 veya 50 tablet. 1 kutu kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutu içinde.

Depolama koşulları
PKKN'nin güçlü maddelerinin 1 numaralı listesi. Çocukların ulaşamayacağı kuru, karanlık bir yerde.

Son kullanma tarihi
3 yıl. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım şartları
Reçeteli.

Üretici firma:
Federal Devlet Üniter Teşebbüsü "Moskova Endokrin Fabrikası", 109052, Moskova, Novokhokhlovskaya st., 25.

İlaç "Nitrazepam" ne için? İlacın kullanımı, farmakolojik özellikleri, analogları, eş anlamlıları ve endikasyonları ile ilgili talimatlar bu makalede sunulacaktır. Ek olarak, bu ilacın kontrendikasyonları olup olmadığını, yan etkilerini, maliyetinin ne olduğunu, salım şeklini, bileşimini, hastaların ve uzmanların bu konuda ne düşündüğünü öğreneceksiniz.

İlaç "Nitrazepam": salım şekli ve ilacın bileşimi

Söz konusu ilaç hangi formda satın alınabilir? Tabletler, tek salım şeklidir. İlacın aktif maddesi nitrazepamdır. Yardımcı madde olarak laktoz monohidrat (yani süt şekeri), patates nişastası, magnezyum stearat ve talk içerir.

İlacı koyu camdan yapılmış kavanozlarda (her biri 20 adet) ve ayrıca 10 tabletlik hücre paketlerinde satın alabilirsiniz.

İlacın farmakolojik özellikleri

İlaç "Nitrazepam" nedir? İlacın kullanım talimatlarında, çeşitli nedenlere bağlı uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılan psikotropik sentetik bir madde olduğu belirtilmektedir.

İlacın terapötik etkisi, bileşiminden kaynaklanmaktadır. Aktif bileşen (nitrazepam) belirgin bir antikonvülsan, kas gevşetici, hipnotik, anksiyolitik ve merkezi etkiye sahip olabilir.

İlacın anksiyolitik etkisi, duygusal stresin ortadan kaldırılmasının yanı sıra kaygının zayıflamasında kendini gösterir. Düşündüğümüz ilacın yatıştırıcı etkisi, nevrotik kökenli semptomların ortadan kalkmasıyla ifade edilir (bu tür belirtiler kaygı ve korku içerir).

İlaç "Nitrazepam": etki mekanizması

Uzmanlara göre, bu ilaç veya daha doğrusu aktif maddesi, aslında süreçteki rahatsızlıkların ana nedeni olan motor, duygusal ve otonomik uyaranların etkisini azaltarak uykunun derinliğini ve süresini artırabilir. uykuya dalmaktan

Bu ilacın etki mekanizması, GABA reseptörlerinin benzodiazepin reseptörlerinin uyarılmasının bir sonucu olarak ortaya çıkan aracıya duyarlılığındaki artışa bağlı olarak GABA'nın merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibe edici etkisinin artmasıyla ilişkilidir.

İlacı aldıktan sonra 25-40 dakika sonra uyku gelir ve yaklaşık 6-8 saat sürer. Not! İlaç, uyuşturucu bağımlılığına ve bağımlılığa neden olabilir. Bu bağlamda eczanelerde sadece reçete ile serbest bırakılır.

İlacın farmakokinetiği

İlacın plazma proteinleri ile bağlantısı yaklaşık% 80'dir. Eliminasyon yarı ömrü ortalama 26 saat sürer. İlaç metabolitler şeklinde atılır (daha büyük ölçüde).

Uyku hapı kullanımı için endikasyonlar

Doktorlar Nitrazepam tabletlerini hangi amaçla reçete eder? Bu ilacın kullanımına ilişkin endikasyonlar, uykuya dalma güçlüğü ve sabah erken veya gece uyanmaları dahil olmak üzere çeşitli kökenlerden uyku bozukluklarını içerir.

Bir parçası olarak karmaşık terapi söz konusu ilaç aşağıdakiler için kullanılır:

küçük çocuklarda epilepsi (4 aydan 2 yıla kadar);
miyoklonik epileptik nöbetlerin eşlik ettiği ensefalopatiler;
kronik alkolizm, nevroz, psikopati ve merkezi sinir sisteminin organik lezyonları.

Uyku hapı kullanımına kontrendikasyonlar

Hangi durumlarda "Nitrazepam" ilacının kullanılması yasaktır? İlacın kullanım talimatları aşağıdaki kontrendikasyon listesini içerir:

analjezikler (narkotik) ve uyku hapları dahil olmak üzere merkezi sinir sistemi üzerinde baskılayıcı bir etki yaratan tıbbi maddelerle akut zehirlenme;
önemli vücut fonksiyonlarının zayıflaması ile alkol alımına bağlı akut zehirlenme;
hiperkapni;
açı kapanması glokomu (hastalığa yatkınlık ve akut atak aşamasında);
myastenia gravis;
küçük çocuklarda yutma bozuklukları;
hamilelik dönemi, özellikle ilk üç aylık dönemde ve emzirme döneminde;
kronik obstrüktif ve şiddetli yanı sıra solunum yetmezliği;
uyuşturucu bağımlılığı ve alkolizm;
şiddetli depresyon (intihar belirtilerinin gelişmesini önlemek için);
geçici epilepsi;
aktif maddelere ve yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik sırasında ilacı almak

Hamile kadınlar Nitrazepam alabilir mi? Bu ilaçla hastaya sadece ilk trimesterde reçete yazılmasına izin verilir. Ancak bu, bebekte doğum kusurları riskini artırır. İlacın daha uzun süre kullanılması, uyuşturucu bağımlılığına ve yenidoğanda yoksunluk sendromunun ortaya çıkmasına neden olabilir.

İlacın doğumdan önce kullanılması fetüste kas tonusunda azalma, hipotansiyon, hipotermi ve solunum depresyonuna neden olur.

Dikkatli ilaç alımı

"Nitrazepam" ilacını aldıktan sonra hangi durumlarda hastanın sürekli izlenmesi gerekir? Hasta aşağıdaki anormalliklerden en az birine sahipse, bu ilacı içeren bir reçete doktor tarafından çok dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir:

karaciğer, solunum ve böbrek yetmezliği;
kurulmuş veya şüphelenilen;
beynin organik hastalıkları;
psikozlar;
tarihte uyuşturucu bağımlılığı;
serebral ve spinal ataksi;
hiperkinezi;
psikotrop ilaçları kötüye kullanma eğilimi;
hipoproteinemi.

Hangi durumlarda "Nitrazepam" ilacının azaltılmış dozu gereklidir? Bu ilacın talimatı, yaşlılıkta kullanıldığında özel dikkat gösterilmesi gerektiğini söylüyor. Bu tür insanlar ilacın küçük dozlarını almalıdır.

İlacı kullanma yöntemleri

Nitrazepamı nasıl kullanmalıyım? Kullanım talimatları, bu uyku hapının günde bir kez yatmadan yarım saat önce alınması gerektiğini belirtir.

İlacın dozu aşağıdaki gibidir:

bir yıla kadar çocuklar - yaklaşık 1.25-2.5 mg;
1 ila 6 yaş arası bir çocuk - yaklaşık 2,5-5 mg;
6 ila 14 yaş arası çocuklar - en fazla 5 mg;
yetişkinler - yaklaşık 5-10 mg, ancak 20 mg'dan fazla değil;
yaşlılar - 2.5-5 mg.

Antiepileptik ve anksiyolitik bir ilaç olarak, söz konusu ilaç günde üç defaya kadar 5-10 mg, ancak günde 30 mg'ı geçmemek üzere reçete edilir.

Önemli! İlaç "Nitrazepam", analoglarının özel talimatlar olmadan uzun süre kullanılması önerilmez. Bunun nedeni, birkaç haftalık günlük terapötik dozaj alımından sonra gelişen zihinsel ve fiziksel bağımlılığın ortaya çıkma tehlikesi olmasıdır.

Bahsedilen ilacın narkotik analjeziklerle eşzamanlı kullanımı ile bağımlılıkta çok sık bir artış gözlenir. Saldırganlık (artmış), akut ajitasyon durumları, halüsinasyonlar, korku, intihar eğilimleri, artan kas spazmları, uykuya dalmada güçlük ve yüzeysel uyku gibi reaksiyonların gelişmesi ile ilaç tedavisine ara verilmelidir.

İlaç almanın yan etkileri

Yapar yan etkiler ilaç "Nitrazepam"? Hastaların bu konudaki yorumları, tedavinin en başında ilacın zihinsel ve motor reaksiyonları yavaşlatma hissine, duyguların donukluğuna, baş dönmesine, yürürken kararsızlığa, ataksiye, uyuşukluğa, konsantrasyonda azalmaya ve yürüme bozukluğuna neden olabileceğini söylüyor.

Biraz daha az sıklıkla, ilaç, saldırganlık, korku, akut ajitasyon, kafa karışıklığı, intihar eğilimleri, halüsinasyonlar, uykusuzluk, sinirlilik ve merkezi sinir sisteminin diğer bozuklukları gibi paradoksal reaksiyonlara neden olur.

İncelemelere göre, bu ilaç sıklıkla aşağıdaki yan etkilerin gelişmesine neden olur: baş ağrısı, kontrolsüz vücut hareketleri, depresyon, katalepsi, depresif ruh hali, halsizlik, titreme, miyastenia gravis, öfori, konfüzyon ve dizartri.

Ek olarak, hastaların incelemelerine göre, "Nitrazepam" ilacı aşağıdaki bozukluklara neden olabilir: libido artışı veya azalması, lökopeni, inkontinans veya idrar retansiyonu, anemi, mide ekşimesi, iştahsızlık, trombositopeni, dismenore, karaciğer fonksiyon bozukluğu, kusma, kaşıntı, mide bulantısı, bozukluklar agranülositoz (aşırı yorgunluk, hipertermi, boğaz ağrısı, titreme, halsizlik), nötropeni, deri döküntüsü, ağız kuruluğu, salivasyon, ishal veya kabızlık.

Doz aşımı belirtileri

"Nitrazepam" ilacının kontrolsüz kullanımı durumunda hangi aşırı doz belirtileri ortaya çıkabilir? Uzmanların yorumları, ilacın artan dozunun, ağrı tahrişlerine, uyuşukluğa, şiddetli halsizliğe, kafa karışıklığına, azalmış reflekslere, derin uykuya, paradoksal uyarılmaya, titremeye, çökmeye karşı azaltılmış bir reaksiyon şeklinde kendini gösteren oldukça ciddi bozukluklara neden olabileceğini söylüyor. , bradikardi ve koma.

yoksunluk sendromu

"Nitrazepam" ilacı (ilacın analogları dahil) hiçbir durumda aniden alınmamalıdır. Aksi halde hastada yoksunluk sendromu gelişebilir. Kural olarak, bu, aşağıdaki işaretlerin görünümünde ifade edilir:

sinirlilik;
taşikardi;
heyecan, ajitasyon veya kaygı;
depresyon;
uyku bozuklukları ve sinirlilik;
duyarsızlaşma;
artan terleme;
korku hissi;
iskelet kaslarının spazmları ve iç organların düz kasları;
baş ağrısı;
mide bulantısı ve kusma;
parestezi;
titreme;
hiperestezi;
disfori;
fotofobi;
halüsinasyonlar;
konvülsiyonlar;
akut psikoz.

İlacın diğer ilaçlarla etkileşimi

Fiyatı aşağıda sunulan "Nitrazepam" ilacı, merkezi sinir sistemi üzerinde baskılayıcı etkisi olan ilaçlar ile etanol içeren ilaçlar ve etanol ile aynı anda kullanılamaz.

Antikonvülsanlarla eş zamanlı kullanımda, artan toksik etki olasılığı vardır.

Östrojen içeren oral kontraseptiflerle eşzamanlı kullanımda kandaki nitrazepam konsantrasyonu artar.

Rifampisin ile eş zamanlı alındığında aktif maddenin vücuttan atılımı artar.

Simetidin ile tek seferlik kullanımla, kandaki nitrazepam konsantrasyonu artar ve bu da yatıştırıcı etkide bir artışa neden olur.

Berlidorm 5 (Berlidorm 5), Berlidorm 10 (Berlidorm 10), Neozepam (Neozepam), Nitram (Nitram), Nitrosan (Nitrosan), Radedorm (Radedorm), Eunoctin (Eunoctin).

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Nitrazepam. Tabletler (5 mg, 10 mg).

farmakolojik etki

Nitrazepam, benzodiazepin grubundan hipnotik bir ilaçtır. Anksiyolitik, yatıştırıcı, antikonvülsan ve merkezi kas gevşetici etkisinin yanı sıra belirgin bir hipnotik etkiye sahiptir.

Nitrazepamın etki mekanizması, benzodiazepin reseptörlerinin uyarılmasının bir sonucu olarak GABA reseptörlerinin aracıya duyarlılığındaki bir artışa bağlı olarak, GABA'nın CNS'deki inhibe edici etkisindeki bir artışla ilişkilidir. Uykunun derinliğini ve süresini artırır. Uyku genellikle yutulduktan 20-40 dakika sonra ortaya çıkar ve 6-8 saat sürer REM uyku fazını orta derecede inhibe eder.

Belirteçler

Çeşitli kökenler, somnambulizm, ameliyat öncesi premedikasyon, bazı konvülsif nöbet biçimleri (özellikle çocuklarda).

Başvuru

Uyku bozuklukları için yatmadan 30 dakika önce 5-10 mg reçete edilir. Diğer durumlarda günlük doz 2,5 mg ile 25 mg arasında değişir, kullanım sıklığı 2-3 r/gündür; en yüksek doz gece alınmalıdır. Çocuklara günde 0.6-1 mg dozda reçete edilir.

İlaç şiddetli solunum yetmezliği, ataksi, uyku apnesi, bozulmuş karaciğer fonksiyonu, gebelikte dikkatle reçete edilmelidir.

İlaçla tedavi sırasında alkol almamalısınız; artan dikkat ve hızlı zihinsel ve motor reaksiyonlar gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalıdır.

Yan etki

Sabahları yorgunluk hissi, konsantrasyon bozukluğu, zihinsel ve motor reaksiyonlarda yavaşlama mümkündür. Nadiren - kas zayıflığı, baş ağrısı, ağız kuruluğu, mide bulantısı, ishal, kan basıncında azalma, solunum depresyonu, ataksi, konfüzyon, iştah artışı, libido azalması, amnezi, cilt AR. Yatkın hastalarda intihar düşünceleri kötüleşebilir, halüsinasyonlar görülebilir.

Kontrendikasyonlar

Uyuşturucu veya alkol bağımlılığı; myastenia gravis; açı kapanması glokomu; merkezi sinir sistemi veya alkol üzerinde iç karartıcı etkisi olan ilaçlarla akut zehirlenme. Benzodiazepinlere karşı aşırı duyarlılık.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Nitrazepamın merkezi sinir sistemini baskılayan diğer ilaçlarla (barbitüratlar, bazı antidepresanlar, antipsikotikler, sakinleştiriciler, opioid analjezikler, antihistaminikler ve yatıştırıcılar, klonidin) ve ayrıca etanol ile birlikte kullanımı ile bunların merkezi sinir sistemi üzerindeki karşılıklı inhibitör etkisi artırabilir. Nitrazepam, kas gevşeticilerin etkisini artırır.

Nitrazepam, benzodiazepinler grubuna ait sentetik bir hipnotik ilaçtır. Ayrıca antikonvülsan, merkezi kas gevşetici ve anksiyolitik (anksiyete önleyici) özelliklere sahiptir.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

İlaç, düz silindirik veya küresel bir şekle sahip sarımsı beyaz tabletler şeklinde mevcuttur. Uygulanan Nitrazepam:

Karton kutularda cam kavanozlarda 50 veya 20 tablet;
Karton kutulara yerleştirilmiş, kabarcıklar halinde düzenlenmiş 10 veya 20 tablet.

İlacın 1 tabletinde, 5 mg'lık bir dozajda nitrazepam, aktif bileşen olarak işlev görür. Diğer bileşenler şu şekilde temsil edilir: patates nişastası, laktoz monohidrat, talk, magnezyum stearat.

kullanım endikasyonları

Nitrazepam'a ekli talimatlara göre, ilaç aşağıdakiler için reçete edilir:

Değişken şiddette ve etiyolojide uyku bozuklukları - sık gece uyanmaları, uykuya dalmada zorluk, vb.;
Miyoklonik (epileptik) nöbetlerle ortaya çıkan ensefalopatilerin kombine tedavisi;
2 yaşın altındaki çocuklarda epilepsi (West sendromu) nöbetleri;
Psikopatlar, nevrozlar, endojen psikozlar;
Premedikasyon.

Ayrıca, çare, merkezi sinir sisteminin organik lezyonları için karmaşık bir tedavinin parçası olarak reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

Talimatlara göre Nitrazepam kullanımı aşağıdakilerin arka planında kontrendikedir:

açı kapanması glokomu;
temporal lob epilepsisi;
bağımlılık;
Merkezi sinir sistemi üzerinde iç karartıcı etkisi olan ilaçlar veya etanol ile akut zehirlenmeler;
şok, koma;
Hamilelik (doğuştan malformasyon tehdidi nedeniyle);
Çocuklarda yutma bozuklukları;
intihar eğilimleri olan şiddetli depresyon;
myastenia gravis;
İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
Akut solunum yetmezliği;
hiperkapni;
Alkol ve uyuşturucu bağımlılığı;
Emzirme.

Aşırı dikkatle, Nitrazepam kullanımı aşağıdakiler için reçete edilir:

Psikoz (paradoksal reaksiyonların gelişmesiyle dolu);
Uyuşturucu bağımlılığı öyküsü;
böbreklerde ve karaciğerde ciddi hasar;
hiperkinezi;
hipoproteinemi;
Psikoaktif ilaçların aşırı kullanımına yatkınlık;
Uyku apnesi (teşhis edilmiş veya şüphelenilmiş).

Yaşlı hastalar, ilgili doktor tarafından doz ayarlaması ve düzenli izleme gerektirir.

Uygulama ve dozaj yöntemleri

Nitrazepam, talimatlara göre, uykudan 30 dakika önce hipnotik etkiye sahip bir ilaç olarak ağızdan alınır. Yetişkinlere, yaşlılar için maksimum 20 mg dozda 5-10 mg ilaç reçete edilir - 2.5-5 mg. 12 ayın altındaki bebekler için, ilaç bir kez 1.25-2.5 mg, 1 ila 6 yaş arası çocuklar için - 2.5-5 mg, 6 ila 14 yaş arası - 5 mg olarak reçete edilir.

Antiepileptik ve anksiyolitik bir ajan olarak, yetişkinler Nitrazepam'ı günde üç kez, 5-10 mg (maksimum doz günde 30 mg'a kadar), çocuklar ve ergenler - yaşa, doza bağlı olarak günde 2-3 kez alırlar. Alınan ilacın miktarı günde 2,5 ila 15 mg arasında olabilir. Dozun ağırlıklı kısmının akşam yatmadan önce kullanılması tavsiye edilir.

Yan etkiler

Nitrazepam kullanırken, hastalara göre, aşağıdakiler gelişebilir: artan yorgunluk, kas zayıflığı, uyuşukluk, baş dönmesi, azalmış konsantrasyon, ataksi, yürüyüş değişiklikleri, reaksiyonların engellenmesi, uyuşukluk, duyguların ifadesinde zayıflama. Nadir durumlarda, bir görünüm vardı - amnezi, baş ağrıları, öfori, miyastenia gravis, depresyon, konfüzyon, amnezi, titreme, depresif ruh hali, katalepsi, dizartri.

Hastalarda yatkınlık varsa intihar eğilimleri, korku, kaygı, saldırganlık, kas spazmları, halüsinasyonlar artabilir. Bu gibi durumlarda, ilacı almayı derhal bırakmalısınız.

Ayrıca, Nitrazepam kullanımı aşağıdakilere neden olabilir:

Nötropeni, lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, anemi;
İştah kaybı, kabızlık, mide yanması, kusma, ağız kuruluğu, ishal, karaciğer rahatsızlıkları;
Libido değişiklikleri, idrar retansiyonu veya inkontinans, dismenore, böbrek fonksiyonunda değişiklikler;
Kaşıntı, ciltte kızarıklık, döküntü.

Aniden Nitrazepam kullanmayı bırakırsanız veya keskin düşüş doz, şu şekilde ifade edilen bir yoksunluk sendromu meydana gelebilir: aşırı sinirlilik, uykusuzluk, nedensiz kaygı, korku hissi, artan ton kaslarda disfori, terlemede artış, fotofobi, tremor, depresyon, hiperestezi, taşikardi, hiperakuzi, halüsinasyonlar, akut psikoz (çok seyrek).

Özel Talimatlar

Nitrazepam ile tedavi edilirken, sürüşün yanı sıra artan dikkat ve hızlandırılmış psikomotor reaksiyon gerektiren işlere başlamamalısınız.

Uzun süreli kullanımda ilaca bağımlılık geliştirmek mümkündür.

LEPONEX ile eş zamanlı kullanıldığında solunum depresyonu riski artabilir.

İlacın narkotik analjeziklerle birlikte kullanımı ile Nitrazepam'a bağımlılık artabilir.

analoglar

Benzer bir etki mekanizmasına göre, ilaç analogları Fulsed, Dormicum, Midazolam-hameln, Flunitrazepam-Ferein olarak adlandırılır.

Saklama şartları ve koşulları

Açıklamaya göre Nitrazepam, ilacı nemden ve güneş ışığından koruyarak ve çocukları saklama yerinden uzak tutarak, veriliş tarihinden itibaren en fazla 3 yıl süreyle saklanmalıdır.