Sinónimos de nitrazepam. Nitrazepam: instrucciones de uso, análogos, uso, indicaciones, contraindicaciones, acción, efectos secundarios, dosificación, composición.

Nitrazepam: instrucciones de uso y revisiones.

Nombre latino: nitrazepam

Código ATX: N05CD02

Substancia activa: nitrazepam (nitrazepam)

Productor: Altay FSPC (Rusia), Moscow Endocrine Plant FSUE (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 01.10.2019

(información para especialistas)

Número de registro

Nombre comercial de la droga: Nitrazepam

Denominación común internacional- Nitrazepam

Forma de dosificación: pastillas

Composición por tableta:
Sustancias activas: Nitrazepam - 5 mg
Excipientes: Azúcar de leche (lactosa), almidón de patata, polivinilpirrolidona médica de bajo peso molecular (povidona), talco, estearato de magnesio, primogel (carboximetilalmidón de sodio): una cantidad suficiente para obtener una tableta que pesa 100 mg.

Descripción: Comprimidos de color blanco con un tinte amarillento-verdoso, de forma esférica o cilíndrica plana con un chaflán.

Grupo farmacoterapéutico: pastilla para dormir

Código ATX N05CD02

Propiedades farmacológicas
La droga pertenece a la lista de drogas potentes según el protocolo de la reunión del Comité.
Una droga hipnótica del grupo de las benzodiazepinas tiene un efecto depresor sobre el sistema nervioso (SNC), que se realiza principalmente en el tálamo, el hipotálamo y el sistema límbico. Potencia el efecto inhibidor del ácido gamma-aminobutírico (GABA), que es uno de los principales mediadores de la inhibición pre y postsináptica de la transmisión de impulsos en el sistema nervioso central.
El fármaco también tiene efectos ansiolíticos, sedantes, relajantes musculares y anticonvulsivos. El efecto hipnótico ocurre de 20 a 40 minutos después de tomar el medicamento y dura de 6 a 8 horas. Bajo la influencia de la droga aumenta la profundidad y la duración del sueño. El sueño y el despertar proceden fisiológicamente.
El medicamento atraviesa bien la barrera hematoencefálica, la placenta, penetra en la leche materna, lo que debe tenerse en cuenta al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas y lactantes.

Farmacocinética
La absorción desde el tracto gastrointestinal es rápida y completa. Biodisponibilidad: del 54% al 98% (según la forma de dosificación). Cuando se toma simultáneamente con alimentos, la absorción se ralentiza y la concentración plasmática máxima se reduce en aproximadamente un 30 %. Con una dosis oral única de 10 mg de nitrazepam, el valor medio de la concentración máxima es de 0,08-0,1 μg/ml y se alcanza al cabo de 1-4 horas. La comunicación con las proteínas plasmáticas es de aproximadamente 85-90%. La fase de distribución del principio activo en el organismo es muy variable y oscila entre 1,7 y 3,5 horas, el volumen de distribución aumenta con la edad de los pacientes y es de 1,3-2. 6 l/kg. Penetra bien a través de las barreras histohemáticas, incluidas la BHE y la barrera placentaria, y se encuentra en la leche materna.
Se metaboliza en el hígado mediante la restauración del grupo nitro y la posterior acetilación para formar derivados de acetilo inactivos. La vida media es de 16 a 48 horas (dependiendo de la edad y el peso corporal de los pacientes) del líquido cefalorraquídeo - horas 68. Los principales metabolitos son 7-amino-nitrazepam, 7-acetamino-nitrazepam, 2-amino-5- nitrobenzofenona e hidroxi-2-amino-5-nitrobenzofenona, excretados por los riñones (65-71%) y con las heces (14-20%). Alrededor del 1-5% se excreta sin cambios por los riñones.
La acumulación al volver a la cita es mínima (se aplica a las benzodiazepinas con una vida media corta o media), la excreción después de la interrupción del tratamiento es rápida.

Indicaciones para el uso

¿Para qué sirve el medicamento "Nitrazepam"? En este artículo se presentarán instrucciones para el uso del medicamento, sus características farmacológicas, análogos, sinónimos e indicaciones. Además, conocerá si este medicamento tiene contraindicaciones, efectos secundarios, cuál es su costo, forma de liberación, composición, qué opinan pacientes y especialistas al respecto.

La droga "Nitrazepam": la forma de liberación y la composición de la droga.

¿En qué forma se puede comprar dicho medicamento? Las tabletas son su única forma de liberación. El principio activo de la droga es nitrazepam. En cuanto a los auxiliares, incluyen lactosa monohidrato (es decir, azúcar de leche), fécula de patata, estearato de magnesio y talco.

Puede comprar el medicamento en frascos de vidrio oscuro (20 piezas cada uno), así como en paquetes de 10 tabletas.

Características farmacológicas de la droga.

¿Qué es el medicamento "Nitrazepam"? Las instrucciones de uso del medicamento indican que es un agente sintético psicotrópico que se usa en el tratamiento de trastornos del sueño causados ​​​​por diversas causas.

El efecto terapéutico de la droga se debe a su composición. El principio activo (nitrazepam) es capaz de tener una marcada acción anticonvulsiva, relajante muscular, hipnótica, ansiolítica y central.

El efecto ansiolítico de la droga se manifiesta en la eliminación del estrés emocional, así como en el debilitamiento de la ansiedad. El efecto sedante de la droga que estamos considerando se expresa en la desaparición de los síntomas de origen neurótico (tales signos incluyen ansiedad y miedo).

La droga "Nitrazepam": mecanismo de acción.

Según los expertos, este fármaco, o mejor dicho, su principio activo, es capaz de aumentar la profundidad y la duración del sueño, reduciendo el impacto de los estímulos motores, emocionales y autonómicos que, de hecho, son los principales causantes de las alteraciones en el proceso. de quedarse dormido.

El mecanismo de acción de este fármaco está asociado a un aumento del efecto inhibidor del GABA sobre el sistema nervioso central debido a un aumento de la sensibilidad de los receptores GABA al mediador, que se produce como consecuencia de la estimulación de los receptores de benzodiacepinas.

Después de tomar el medicamento, el sueño se produce después de 25 a 40 minutos y dura aproximadamente de 6 a 8 horas. ¡Nota! La droga puede causar drogodependencia y adicción. En este sentido, se libera en farmacias solo con receta médica.

Farmacocinética de la droga.

La conexión del fármaco con las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 80%. La vida media de eliminación dura un promedio de 26 horas. El fármaco se excreta en forma de metabolitos (en mayor medida).

Indicaciones para el uso de pastillas para dormir.

¿Con qué propósito recetan los médicos las tabletas de Nitrazepam? Las indicaciones para el uso de este medicamento incluyen trastornos del sueño de diversos orígenes, incluida la dificultad para conciliar el sueño y despertares temprano en la mañana o en la noche.

Como parte de terapia compleja dicho medicamento se usa para:

• epilepsia en niños pequeños (de 4 meses a 2 años);
• encefalopatías acompañadas de ataques epilépticos mioclónicos;
• alcoholismo crónico, neurosis, psicopatía y lesiones orgánicas del sistema nervioso central.

Contraindicaciones para el uso de pastillas para dormir.

¿En qué casos está prohibido usar la droga "Nitrazepam"? Las instrucciones de uso del medicamento contienen la siguiente lista de contraindicaciones:

• intoxicación aguda con agentes médicos que producen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, incluidos analgésicos (narcóticos) y pastillas para dormir;
• intoxicación aguda debido a la ingesta de alcohol con debilitamiento de funciones corporales importantes;
• hipercapnia;
• glaucoma de ángulo cerrado (con predisposición a la enfermedad y en la etapa de ataques agudos);
• Miastenia gravis;
• trastornos de la deglución en niños pequeños;
• el período de embarazo, especialmente en el primer trimestre, así como durante la lactancia;
• insuficiencia respiratoria crónica obstructiva y grave, así como;
• drogadicción y alcoholismo;
• depresión severa (para evitar el desarrollo de manifestaciones suicidas);
• epilepsia temporal;
• Hipersensibilidad a activos y excipientes.

Tomar el medicamento durante el embarazo.

¿Pueden las mujeres embarazadas tomar Nitrazepam? Está permitido escribir una receta con este medicamento al paciente solo en el primer trimestre. Sin embargo, esto aumenta el riesgo de defectos de nacimiento en el bebé. El uso prolongado de la droga puede provocar dependencia de las drogas y la aparición de un síndrome de abstinencia en el recién nacido.

El uso de la droga antes del parto provoca una disminución del tono muscular, hipotensión, hipotermia y depresión respiratoria en el feto.

Toma cuidadosa de medicamentos

¿En qué casos el paciente necesita un control constante después de tomar el medicamento "Nitrazepam"? Una prescripción con este remedio debe ser recetada por un médico con extrema precaución si el paciente tiene al menos una de las siguientes anomalías:

• insuficiencia hepática, respiratoria y renal;
• establecido o sospechado;
• enfermedades orgánicas del cerebro;
• psicosis;
• drogodependencia en la historia;
• ataxia cerebral y espinal;
• hipercinesia;
• propensión al abuso de drogas psicotrópicas;
• hipoproteinemia

¿En qué casos se requiere una dosis reducida del medicamento "Nitrazepam"? La instrucción de este medicamento dice que cuando se usa en la vejez, se debe tener especial cuidado. Estas personas deben tomar pequeñas dosis del medicamento.

Métodos de uso de la droga.

¿Cómo debo usar nitrazepam? Las instrucciones de uso indican que esta pastilla para dormir debe tomarse una vez al día, media hora antes de acostarse.

La dosificación de la droga es la siguiente:

• niños hasta un año - alrededor de 1,25-2,5 mg;
• un niño de 1 a 6 años: alrededor de 2.5-5 mg;
• niños de 6 a 14 años: no más de 5 mg;
• adultos: alrededor de 5-10 mg, pero no más de 20 mg;
• los ancianos - 2.5-5 mg.

Como medicamento antiepiléptico y ansiolítico, el medicamento mencionado se prescribe hasta tres veces al día, 5-10 mg, pero no más de 30 mg por día.

¡Importante! No se recomienda el uso de la droga "Nitrazepam", sus análogos durante mucho tiempo sin instrucciones especiales. Esto se debe al hecho de que existe el peligro de aparición de dependencia mental y física, que se desarrolla después de varias semanas de ingesta diaria de dosis terapéuticas.

Con el uso simultáneo de la droga mencionada con analgésicos narcóticos, se observa muy a menudo un aumento de la dependencia. Con el desarrollo de reacciones tales como agresividad (aumento), estados agudos de agitación, alucinaciones, miedo, tendencias suicidas, aumento de los espasmos musculares, dificultad para conciliar el sueño y sueño superficial, se debe suspender el tratamiento farmacológico.

Efectos secundarios de tomar medicamentos

¿El nitrazepam tiene efectos secundarios? Los comentarios de los pacientes al respecto dicen que al comienzo de la terapia, el medicamento puede causar una sensación de ralentización de las reacciones mentales y motoras, embotamiento de las emociones, mareos, incertidumbre al caminar, ataxia, letargo, disminución de la concentración y deterioro de la marcha.

Con un poco menos de frecuencia, la droga provoca reacciones paradójicas como arrebatos de agresión, miedo, agitación aguda, confusión, tendencias suicidas, alucinaciones, insomnio, irritabilidad y otros trastornos del sistema nervioso central.

Según las revisiones, este medicamento a menudo provoca el desarrollo de los siguientes efectos secundarios: dolor de cabeza, movimientos corporales incontrolados, depresión, catalepsia, estado de ánimo deprimido, debilidad, temblor, miastenia grave, euforia, confusión y disartria.

Además, a juzgar por las revisiones de los pacientes, el medicamento "Nitrazepam" puede causar los siguientes trastornos: aumento o disminución de la libido, leucopenia, incontinencia o retención urinaria, anemia, acidez estomacal, pérdida de apetito, trombocitopenia, dismenorrea, disfunción hepática, vómitos, picor, náuseas, trastornos agranulocitosis (fatiga excesiva, hipertermia, dolor de garganta, escalofríos, debilidad), neutropenia, erupción cutánea, sequedad de boca, salivación, diarrea o estreñimiento.

Síntomas de sobredosis

¿Qué signos de sobredosis pueden ocurrir en caso de uso incontrolado de la droga "Nitrazepam"? Las revisiones de los expertos dicen que una dosis mayor de la droga puede causar trastornos bastante graves, que se manifiestan en forma de una reacción reducida a las irritaciones del dolor, somnolencia, debilidad severa, confusión, disminución de los reflejos, sueño profundo, excitación paradójica, temblor, colapso. , bradicardia y coma.

síndrome de retirada

El medicamento "Nitrazepam" (incluidos los análogos del medicamento) en ningún caso debe dejar de tomarse demasiado abruptamente. De lo contrario, el paciente puede desarrollar un síndrome de abstinencia. Como regla general, esto se expresa en la aparición de los siguientes signos:

• irritabilidad;
• taquicardia;
• excitación, agitación o ansiedad;
• depresión;
• trastornos del sueño y nerviosismo;
• despersonalización;
• aumento de la sudoración;
• sensación de miedo;
• espasmos de los músculos esqueléticos y músculos lisos de los órganos internos;
• dolor de cabeza;
• náuseas y vómitos;
• parestesia;
• temblor;
• hiperestesia;
• disforia;
• fotofobia;
• alucinaciones;
• convulsiones;
• psicosis aguda.

Interacción de la droga con otras drogas.

El medicamento "Nitrazepam", cuyo precio se presenta a continuación, no se puede usar simultáneamente con medicamentos que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, así como con medicamentos que contienen etanol y etanol.

Con el uso simultáneo con anticonvulsivos, existe la posibilidad de un aumento de los efectos tóxicos.

Con el uso simultáneo con anticonceptivos orales que contienen estrógeno, aumenta la concentración de nitrazepam en la sangre.

Cuando se toma simultáneamente con rifampicina, aumenta la excreción de la sustancia activa del cuerpo.

Con un uso único con cimetidina, aumenta la concentración de nitrazepam en la sangre, lo que implica un aumento del efecto sedante.

Berlidorm 5 (Berlidorm 5), Berlidorm 10 (Berlidorm 10), Neozepam (Neozepam), Nitram (Nitram), Nitrosan (Nitrosan), Radedorm (Radedorm), Eunoctin (Eunoctin).

Composición y forma de liberación.

nitrazepam. Comprimidos (5 mg, 10 mg).

efecto farmacológico

El nitrazepam es un fármaco hipnótico del grupo de las benzodiazepinas. Tiene un pronunciado efecto hipnótico, así como un efecto ansiolítico, sedante, anticonvulsivo y relajante muscular central.

El mecanismo de acción del nitrazepam está asociado a un aumento del efecto inhibidor del GABA en el SNC debido a un aumento de la sensibilidad de los receptores GABA al mediador como consecuencia de la estimulación de los receptores benzodiazepínicos. Aumenta la profundidad y duración del sueño. El sueño generalmente ocurre de 20 a 40 minutos después de la ingestión y dura de 6 a 8 horas e inhibe moderadamente la fase de sueño REM.

Indicaciones

Varios orígenes, sonambulismo, premedicación antes de la cirugía, algunas formas de ataques convulsivos (especialmente en niños).

Solicitud

Para los trastornos del sueño, se prescriben de 5 a 10 mg 30 minutos antes de acostarse. En otros casos, la dosis diaria varía de 2,5 mg a 25 mg, la frecuencia de uso es de 2-3 r/día; la dosis más grande debe tomarse por la noche. A los niños se les prescribe una dosis de 0,6-1 mg / día.

El medicamento debe prescribirse con precaución en insuficiencia respiratoria grave, ataxia, apnea del sueño, insuficiencia hepática, embarazo.

Durante el tratamiento con la droga no se debe beber alcohol; debe abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor atención y reacciones mentales y motoras rápidas.

Efecto secundario

Por las mañanas, es posible una sensación de fatiga, una violación de la concentración, una ralentización de las reacciones mentales y motoras. En raras ocasiones: debilidad muscular, dolores de cabeza, sequedad de boca, náuseas, diarrea, disminución de la presión arterial, depresión respiratoria, ataxia, confusión, aumento del apetito, disminución de la libido, amnesia, AR de la piel. En pacientes predispuestos, los pensamientos suicidas pueden empeorar, pueden ocurrir alucinaciones.

Contraindicaciones

adicción a las drogas o al alcohol; Miastenia gravis; glaucoma de ángulo cerrado; intoxicación aguda con drogas que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, o alcohol. Hipersensibilidad a las benzodiazepinas.

Interacción con otras drogas

Con el uso combinado de nitrazepam con otros fármacos que deprimen el sistema nervioso central (barbitúricos, algunos antidepresivos, antipsicóticos, tranquilizantes, analgésicos opioides, antihistamínicos y sedantes, clonidina), así como con etanol, su efecto inhibitorio mutuo sobre el sistema nervioso central puede incrementar. El nitrazepam potencia el efecto de los relajantes musculares.

El nitrazepam es una droga hipnótica sintética perteneciente al grupo de las benzodiazepinas. También tiene propiedades anticonvulsivas, relajantes musculares centrales y ansiolíticas (contra la ansiedad).

Composición y forma de liberación.

El medicamento está disponible en forma de tabletas de color blanco amarillento de forma cilíndrica plana o esférica. Nitrazepam implementado:

• 50 o 20 tabletas en frascos de vidrio encerrados en cajas de cartón;
• 10 ó 20 comprimidos, dispuestos en blisters, colocados en cajas de cartón.

En 1 tableta del medicamento, el nitrazepam en una dosis de 5 mg actúa como ingrediente activo. Otros componentes están representados por: almidón de patata, lactosa monohidrato, talco, estearato de magnesio.

Indicaciones para el uso

De acuerdo con las instrucciones adjuntas a Nitrazepam, el medicamento se prescribe para:

• Trastornos del sueño de diversa gravedad y etiología: frecuentes despertares nocturnos, dificultad para conciliar el sueño, etc.;
• Terapia combinada de encefalopatías que ocurren con convulsiones mioclónicas (epilépticas);
• Convulsiones de epilepsia (síndrome de West) en niños menores de 2 años;
• Psicopatías, neurosis, psicosis endógenas;
• Premedicación.

Además, el remedio se prescribe como parte de un tratamiento complejo para lesiones orgánicas del sistema nervioso central.

Contraindicaciones

El uso de Nitrazepam, de acuerdo con las instrucciones, está contraindicado en el contexto de:

• Glaucoma de ángulo cerrado;
• epilepsia del lóbulo temporal;
• adiccion;
• Intoxicaciones agudas con drogas o etanol, que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central;
• choque, coma;
• Embarazo (debido a la amenaza de malformaciones congénitas);
• Trastornos de la deglución en niños;
• Depresión severa con tendencias suicidas;
• Miastenia gravis;
• Hipersensibilidad a los componentes de la droga;
• Insuficiencia respiratoria aguda;
• hipercapnia;
• Dependencia de alcohol y drogas;
• Amamantamiento.

Con extrema precaución, el uso de Nitrazepam se prescribe para:

• Psicosis (cargada con el desarrollo de reacciones paradójicas);
• Una historia de dependencia de drogas;
• Daño severo a los riñones y al hígado;
• hipercinesia;
• hipoproteinemia;
• Predisposición al uso excesivo de drogas psicoactivas;
• Apnea del sueño (diagnosticada o sospechada).

Los pacientes de edad avanzada requieren un ajuste de la dosis y un control regular por parte del médico tratante.

Métodos de aplicación y dosificación.

El nitrazepam, según las instrucciones, se toma por vía oral, como un medicamento que tiene un efecto hipnótico, 30 minutos antes de acostarse. A los adultos se les recetan 5-10 mg del medicamento con una dosis máxima de 20 mg, para ancianos: 2,5-5 mg. Para bebés menores de 12 meses, el medicamento se prescribe una vez en una dosis de 1,25-2,5 mg, para niños de 1 a 6 años - 2,5-5 mg, a la edad de 6 a 14 años - 5 mg.

Como agente antiepiléptico y ansiolítico, los adultos toman Nitrazepam tres veces al día, 5-10 mg (con una dosis máxima de hasta 30 mg por día), niños y adolescentes - 2-3 veces al día, dependiendo de la edad, la dosis de la droga tomada puede ser de 2,5 a 15 mg por día. Se recomienda utilizar la parte predominante de la dosis a la hora de acostarse, por la noche.

Efectos secundarios

Cuando se usa Nitrazepam, según los pacientes, se puede desarrollar lo siguiente: aumento de la fatiga, debilidad muscular, somnolencia, mareos, disminución de la concentración, ataxia, cambios en la marcha, inhibición de las reacciones, letargo, debilitamiento de la expresión de las emociones. En casos raros, hubo una apariencia: amnesia, dolores de cabeza, euforia, miastenia grave, depresión, confusión, amnesia, temblor, estado de ánimo deprimido, catalepsia, disartria.

Si existe predisposición en los pacientes, pueden aumentar las tendencias suicidas, el miedo, la ansiedad, la agresividad, los espasmos musculares, las alucinaciones. En tales casos, debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente.

Además, el uso de Nitrazepam puede provocar:

• Neutropenia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia;
• Pérdida de apetito, estreñimiento, acidez estomacal, vómitos, sequedad de boca, diarrea, trastornos hepáticos;
• Cambios en la libido, retención o incontinencia urinaria, dismenorrea, cambios en la función renal;
• Prurito, enrojecimiento de la piel, erupciones.

Si deja de usar repentinamente nitrazepam o fuerte descenso dosificación, puede producirse un síndrome de abstinencia, expresado en: irritabilidad excesiva, insomnio, ansiedad sin causa, miedo, aumento del tono muscular, disforia, aumento de la sudoración, fotofobia, temblor, depresión, hiperestesia, taquicardia, hiperacusia, alucinaciones, psicosis aguda (muy raramente) .

instrucciones especiales

Cuando se trata con Nitrazepam, no se debe iniciar trabajos que requieran una mayor atención y una reacción psicomotora acelerada, así como la conducción.

Con el uso prolongado, es posible desarrollar adicción a la droga.

Cuando se usa simultáneamente con clozapina, puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria.

Con el uso combinado de la droga con analgésicos narcóticos, puede aumentar la dependencia de Nitrazepam.

análogos

De acuerdo con un mecanismo de acción similar, Fulsed, Dormicum, Midazolam-hameln, Flunitrazepam-Ferein se denominan análogos de fármacos.

Términos y condiciones de almacenamiento

El nitrazepam debe almacenarse, según la anotación, por no más de 3 años a partir de la fecha de emisión, protegiendo el medicamento de la humedad y la luz solar, y manteniendo a los niños alejados del lugar de almacenamiento.