Sinonīmi vārdam nitrazepāms. Nitrazepāms - lietošanas instrukcijas, analogi, lietošana, indikācijas, kontrindikācijas, darbība, blakusparādības, devas, sastāvs

Nitrazepāms: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Nitrazepāms

ATX kods: N05CD02

Aktīvā viela: nitrazepāms (nitrazepāms)

Ražotājs: Altay FSPC (Krievija), Maskavas Endokrīnās rūpnīcas FSUE (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 01.10.2019

Nitrazepāms ir spēcīgs hipnotisks līdzeklis no benzodiazepīnu grupas ar anksiolītisku, pretkrampju, sedatīvu un muskuļu relaksējošu iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu forma - tabletes: plakani cilindriskas vai sfēriskas formas, baltas ar dzeltenīgi zaļganu nokrāsu, ar slīpumu (10 gab blisteriepakojumā, kartona iepakojumā pa 1, 2 vai 5 iepakojumiem; 20 vai 50 gab. polimērs vai no gaismas aizsargājoša stikla, kartona iepakojumā 1 banka un Nitrazepam lietošanas instrukcija).

Aktīvā viela: nitrazepāms, tā saturs 1 tabletē ir 5 mg.

Papildu komponenti: zemas molekulmasas medicīniskais polivinilpirolidons (povidons), piena cukurs (laktoze), talks, primogels (nātrija karboksimetilciete), kartupeļu ciete, magnija stearāts.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Nitrazepāms ir benzodiazepīnu grupas hipnotisks līdzeklis. Arī zālēm ir centrālais muskuļu relaksants, pretkrampju un anksiolītisks efekts.

Galvenais hipnotiskās iedarbības mehānisms ir balstīts uz smadzeņu stumbra retikulārās veidošanās šūnu kavēšanu. Nitrazepāma ietekmē palielinās miega ilgums un dziļums. Miegs un pamošanās notiek fizioloģiski.

Nitrazepāms pastiprina GABA (gamma-aminosviestskābes) inhibējošo iedarbību, kas ir viens no galvenajiem mediatoriem pre- un postsinaptiskajā impulsu pārnešanas kavēšanā centrālajā nervu sistēmā. Samazina smadzeņu subkortikālo struktūru (limbiskās sistēmas, talāmu, hipotalāmu) uzbudināmību, kavē polisinaptiskos mugurkaula refleksus. Samazina emocionālo, motorisko un autonomo stimulu ietekmi, kas izjauc aizmigšanas mehānismu.

Nitrazepāma anksiolītiskā iedarbība ir saistīta ar ietekmi uz limbiskās sistēmas amigdala kompleksu. Tas izpaužas kā emocionālā stresa samazināšanās, vājinās bailes, trauksme, trauksme.

Nomierinošā iedarbība balstās uz ietekmi uz smadzeņu stumbra un talāmu nespecifisko kodolu retikulāro veidošanos. Šī zāļu īpašība izpaužas kā neirotiskas izcelsmes simptomu samazināšanās (bailes, trauksme).

Nitrazepāma pretkrampju iedarbību nodrošina pastiprināta presinaptiskā inhibīcija. Viela nomāc epileptogēnas aktivitātes izplatīšanos, kamēr fokusa satrauktais stāvoklis netiek noņemts.

Centrālā muskuļu relaksējošā darbība balstās uz polisinaptisko mugurkaula aferento inhibējošo ceļu kavēšanu. Iespējama arī tieša muskuļu un motoro nervu darbības kavēšana.

Terapeitiskā efekta attīstība tiek novērota 30 minūtes pēc iekšķīgas lietošanas, tās ilgums svārstās no 6 līdz 8 stundām.

Farmakokinētika

Nitrazepāma uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir pilnīga un ātra. Biopieejamība ir 54-98% (atkarībā no zāļu formas). Lietojot vienlaikus ar uzturu, uzsūkšanās palēninās, bet maksimālā koncentrācija plazmā samazinās par aptuveni 30%.

Vidējā maksimālās koncentrācijas vērtība ar vienreizēju perorālu 10 mg vielas uzņemšanu ir no 0,08 līdz 0,1 μg / ml, laiks, lai to sasniegtu, ir 1-4 stundas. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 85-90%.

Nitrazepāma izplatīšanās fāze organismā ir ļoti atšķirīga un var būt 1,7–3,5 stundas. Ar vecumu izkliedes tilpums palielinās, šis rādītājs ir 1,3-2,6 l / kg. Tas labi iekļūst caur histohematoloģiskām barjerām, tostarp asins-smadzeņu un placentas barjerām, un ir atrodams mātes pienā.

Metabolisms notiek aknās, samazinot nitrogrupu un pēc tam acetilējot, veidojot neaktīvus acetilatvasinājumus.

Pusperiods ir 16-48 stundas (šī rādītāja vērtību nosaka vecums un ķermeņa masa), no cerebrospinālā šķidruma - 68 stundas.

Galvenie metabolīti ir: 7-acetamino-nitrazepāms, 7-amino-nitrazepāms, 2-amino-5-nitrobenzofenons un hidroksi-2-amino-5-nitrobenzofenons. Tie izdalās ar urīnu un izkārnījumiem (attiecīgi 65–71% un 14–20%). Apmēram 1-5% no devas izdalās caur nierēm neizmainītā veidā.

Atkārtoti lietojot, vielas uzkrāšanās ir minimāla (nitrazepāms attiecas uz benzodiazepīniem ar īsu / vidēju pussabrukšanas periodu), pēc ārstēšanas pārtraukšanas izdalīšanās ir ātra.

Lietošanas indikācijas

dažādas izcelsmes miega traucējumi (grūtības aizmigt, biežas nakts un/vai agras rīta pamošanās);
Somnambulisms;
Dažas lēkmju formas, tostarp Vesta sindroms (zibens galvas Salāma spazmas) maziem bērniem;
Centrālās nervu sistēmas organiskie bojājumi (smadzeņu asinsrites traucējumi, traumatiskas smadzeņu traumas sekas);
neirozes;
Afektīvs ārprāts;
Garīgi traucējumi, ko papildina pastiprināta trauksme un trauksme;
Encefalopātija ar epilepsijas izpausmēm;
Atcelšanas sindroms alkoholisma un narkotiku atkarības gadījumā;
Šizofrēnija (kā daļa no kombinētās terapijas).

Kontrindikācijas

Absolūti:

smaga depresija;
Akūta elpošanas mazspēja;
Narkotiku vai alkohola atkarība;
Atkarība;
Akūta alkohola intoksikācija, ko papildina dzīvībai svarīgo funkciju pavājināšanās;
temporālās daivas epilepsija;
Slēgta leņķa glaukoma;
koma;
miastēnija;
Hiperkapnija;
Smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība;
Akūta intoksikācija ar zālēm, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu;
Rīšanas traucējumi bērniem;
Grūtniecības un laktācijas periods;
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām vai citiem benzodiazepīniem.

Radinieks:

elpošanas mazspēja;
Hiperkinēze;
Smadzeņu un mugurkaula ataksija;
Aknu un/vai nieru mazspēja;
Organiskas smadzeņu slimības;
Miega apnoja (tostarp, ja ir aizdomas);
Hipoproteinēmija;
Ataksija;
Psihoze;
Tendence ļaunprātīgi izmantot psihoaktīvas narkotikas;
Narkotiku atkarības vēsture;
Vecāka gadagājuma vecums.

Nitrazepāms, lietošanas instrukcija: metode un devas

Nitrazepāma tabletes jālieto iekšķīgi.

Kā miegazāles pret miega traucējumiem - 1 reizi dienā 30 minūtes pirms gulētiešanas. Ieteicamās devas:

Bērni līdz 1 gada vecumam - 1,25-2,5 mg;
Bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem - 2,5-5 mg;
Bērni vecumā no 6 līdz 14 gadiem - 5 mg;
Pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem, un pieaugušajiem - 5-10 mg, maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 20 mg;
Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem) - 2,5-5 mg.

Pieaugušie - 5-10 mg 2-3 reizes dienā;
Gados vecāki pacienti - 2,5-5 mg 2-3 reizes dienā;
Bērni vecumā no 6 līdz 14 gadiem - 7,5-15 mg (dienas deva) 3 devās;
Bērni vecumā no 1 līdz 6 gadiem - 5-10 mg (dienas deva) 3 devās;
Bērni līdz 1 gada vecumam - 2,5-7,5 mg (dienas deva) 3 devās.

Ar West sindromu bērniem vecumā no 1 līdz 2 gadiem 2,5-5 mg dienā ordinē 1 devā.

Zīdaiņiem un bērniem, kuri nevar norīt veselu tableti, atbilstošu zāļu daudzumu var sasmalcināt un izšķīdināt (suspendēt) nelielā ūdens daudzumā.

Ārstēšanas ilgums parasti ir 30-45 dienas.

Visas iepriekš minētās devas ir indikatīvas. Katrā gadījumā ārsts nosaka optimālo devu individuāli, atkarībā no indikācijas, vispārējais stāvoklis pacientam, etiopatoģenēzei un zāļu individuālajai panesībai.

Blakus efekti

Nervu sistēma: ārstēšanas sākumā (īpaši gados vecākiem cilvēkiem) - koncentrācijas samazināšanās, garīgo un motorisko reakciju palēninājums, reibonis, nogurums, emociju trulums, miegainība, letarģija, ataksija; reti - apjukums, eiforija, katalepsija, galvassāpes, distoniskas ekstrapiramidālas reakcijas (nekontrolētas ķermeņa kustības, ieskaitot acis), neskaidra runa, depresija, anterograda amnēzija, dizartrija, muskuļu vājums, trīce; dažos gadījumos - paradoksālas reakcijas (psihomotors uzbudinājums, trauksme, bailes, bezmiegs, agresīvi uzliesmojumi, aizkaitināmība, halucinācijas, muskuļu spazmas, pašnāvības tendences);
Gremošanas sistēma: siekalošanās vai sausa mute, samazināta vai palielināta ēstgriba, slikta dūša, vemšana, caureja/aizcietējums, dzelte, paaugstināta aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte, patoloģiska aknu darbība;
Uroģenitālā sistēma: urīna nesaturēšana vai urīna aizture, palielināts vai samazināts libido, traucēta nieru darbība, dismenoreja;
Hematopoētiskie orgāni: anēmija, neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze (neparasts nogurums vai vājums, iekaisis kakls, drudzis, drebuļi);
Sirds un asinsvadu sistēma: pazemina asinsspiedienu; reti - tahikardija;
Alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas;
Citi: atkarība, atkarība no narkotikām; reti - svara zudums, bulīmija, redzes traucējumi (diplopija), elpošanas centra nomākums.

Strauji samazinot devu vai pārtraucot nitrazepāma lietošanu, var attīstīties abstinences sindroms, kas izpaužas ar šādiem simptomiem: psihomotorisks uzbudinājums, trauksme, bailes, aizkaitināmība, depersonalizācija, disforija, trīce, miega traucējumi, galvassāpes, uztveres traucējumi (ieskaitot parestēziju, hiperestēzija, hiperakūzija, fotofobija), depresija, halucinācijas, pastiprināta svīšana, tahikardija, slikta dūša, vemšana, iekšējo orgānu un skeleta muskuļu gludo muskuļu spazmas, krampji; reti - akūta psihoze.

Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja nitrazepāmu, ir iespējama sūkšanas refleksa nomākšana, elpošanas mazspēja un centrālās nervu sistēmas nomākums.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: samazināti refleksi, paradoksāls uzbudinājums, miegainība, ataksija, dizartrija, dažāda smaguma apziņas nomākums (līdz komai), samazināta reakcija uz sāpju stimuliem, dziļš miegs, smags vājums, nistagms (redzes traucējumi), trīce, elpas trūkums vai elpas trūkums, bradikardija, pazemināts asinsspiediens, elpošanas un sirds nomākums, kolapss.

Terapija: tiek nozīmēta kuņģa skalošana, aktīvā ogle, piespiedu diurēze, simptomātiska ārstēšana (kuras mērķis ir uzturēt elpošanu un asinsspiedienu). Kā specifisks antagonists slimnīcā tiek izmantots flumazenils. Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Piesardzīgi jāuzsāk tādu pacientu ārstēšana, kuri pirms nitrazepāma iecelšanas ilgu laiku tika ārstēti ar citām zālēm.

Pacientiem ar smagu depresiju ārstēšanas periodā jābūt īpašā uzraudzībā, jo viņi var lietot zāles pašnāvības nodomu īstenošanai.

Bez ārsta receptes Nitrazepam nedrīkst lietot ilgu laiku.

Terapijas laikā ir stingri aizliegts lietot alkoholu, jums vajadzētu atturēties no automašīnas vadīšanas un potenciāli bīstamu darbu veikšanas, kam nepieciešams augsts reakcijas ātrums un pastiprināta uzmanība.

Ilgstoši ārstējot, kā arī pacientiem ar nieru un/vai aknu mazspēju, nepieciešams kontrolēt aknu enzīmus un perifēro asiņu attēlu.

Nitrazepāmam ir primārais atkarības potenciāls. Narkotiku atkarības attīstības risks palielinās pacientiem, kuri iepriekš ir ļaunprātīgi lietojuši narkotikas vai alkoholu, kā arī lietojot zāles lielās devās vai ilgstoši, pat parastās terapeitiskās devās. Šī iemesla dēļ ārsts izraksta šo līdzekli individuāli, rūpīgi izvērtējot ieguvumus un iespējamo atkarības vai atkarības attīstības risku.

Lai izvairītos no abstinences sindroma attīstības, ārstēšanu nedrīkst pēkšņi pārtraukt, deva pakāpeniski jāsamazina.

Zāļu lietošana jāpārtrauc, ja attīstās paradoksālas reakcijas, piemēram, halucinācijas, virspusējs miegs, grūtības aizmigt, psihomotorisks uzbudinājums, pastiprināti muskuļu krampji, bailes, agresivitāte, domas par pašnāvību.

Biežas zāļu lietošanas gadījumā grūtniecības laikā jaundzimušajam pastāv fiziskas atkarības (abstinences sindroma) attīstības risks.

Nitrazepāma lietošana tieši pirms dzemdībām vai dzemdību laikā jaundzimušajam var izraisīt vāju zīdīšanas darbību (“slinkā mazuļa sindromu”), muskuļu tonusa un asinsspiediena pazemināšanos, hipotermiju un elpošanas nomākumu.

Maziem bērniem elpceļos ir pastiprināta krēpu un gļotu izdalīšanās, tāpēc jāveic pasākumi, lai nodrošinātu labu elpceļu caurlaidību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nitrazepāma terapijas laikā pacientiem jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un sarežģītiem mehānismiem.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Nitrazepāms nav indicēts grūtniecības/zīdīšanas laikā.

Pielietojums bērnībā

Ja bērniem tiek traucēta rīšana, terapija ir kontrindicēta.

Nieru darbības traucējumiem

Nitrazepāms jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru mazspēju.

Par traucētu aknu darbību

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nitrazepāms jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Zāļu lietošanai gados vecākiem pacientiem nepieciešama medicīniska uzraudzība.

zāļu mijiedarbība

Mikrosomālo aknu enzīmu induktori samazina nitrazepāma, perorālo estrogēnu saturošo kontracepcijas līdzekļu un cimetidīna efektivitāti un palielina un pagarina.

Savstarpēja iedarbības pastiprināšanās tiek novērota, ja nitrazepāmu lieto kopā ar psihotropiem un pretkrampju līdzekļiem, vispārējiem anestēzijas līdzekļiem, narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, muskuļu relaksantiem, litija preparātiem, antihistamīna līdzekļiem un sedatīviem līdzekļiem, anksiolītiskiem līdzekļiem, barbiturātiem, klonidīnu un etanolu.

Narkotiskie pretsāpju līdzekļi, ko lieto vienlaikus, palielina eiforiju un palielina atkarību no narkotikām.

Nitrazepāms samazina levodopas efektivitāti, var palielināt zidovudīna toksicitāti.

Vienlaicīgas klozapīna lietošanas gadījumā ir iespējama elpošanas nomākšana, un antihipertensīvie līdzekļi - izteikts asinsspiediena pazemināšanās.

Mikrosomu oksidācijas inhibitori pagarina nitrazepāma pussabrukšanas periodu un palielina tā toksiskās iedarbības risku.

Valproiskābe, visticamāk, pastiprina nitrazepāma iedarbību uz bērniem ar epilepsiju.

Probenecīds un cimetidīns palēnina nitrazepāma izdalīšanos, kā rezultātā viela uzkrājas organismā, kas izraisa pārmērīgu sedatīvās iedarbības izpausmi.

Rifampicīns uzlabo nitrazepāma izdalīšanos.

Analogi

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, kas ir aizsargāta no gaismas un mitruma, temperatūrā līdz 25 ºС.

Derīguma termiņš - 3 gadi.

(informācija speciālistiem)

Reģistrācijas numurs

Zāļu tirdzniecības nosaukums: nitrazepāms

Starptautisks nepatentēts nosaukums- Nitrazepāms

Devas forma: tabletes

Sastāvs vienā tabletē:
Aktīvās vielas: Nitrazepāms - 5 mg
Palīgvielas: Piena cukurs (laktoze), kartupeļu ciete, zemas molekulmasas medicīniskais polivinilpirolidons (povidons), talks, magnija stearāts, primogēls (nātrija karboksimetilciete) - pietiekams daudzums, lai iegūtu tableti ar svaru 100 mg.

Apraksts: Baltas krāsas tabletes ar dzeltenīgi zaļganu nokrāsu, sfēriskas vai plakana cilindriskas formas ar slīpumu.

Farmakoterapeitiskā grupa: miegazāles

ATX kods N05CD02

Farmakoloģiskās īpašības
Saskaņā ar komitejas sēdes protokolu zāles ir iekļautas spēcīgo zāļu sarakstā.
Hipnotiskajam medikamentam no benzodiazepīnu grupas ir nomācoša iedarbība uz nervu sistēmu (CNS), kas galvenokārt izpaužas talāmā, hipotalāmā un limbiskajā sistēmā. Pastiprina gamma-aminosviestskābes (GABA) inhibējošo iedarbību, kas ir viens no galvenajiem mediatoriem pre- un postsinaptiskajā impulsu pārnešanas kavēšanā centrālajā nervu sistēmā.
Zāles ir arī anksiolītiska, nomierinoša, muskuļu relaksējoša un pretkrampju iedarbība. Hipnotiskais efekts rodas 20-40 minūtes pēc zāļu lietošanas un ilgst 6-8 stundas. Zāļu ietekmē palielinās miega dziļums un ilgums. Miegs un pamošanās notiek fizioloģiski.
Zāles labi šķērso hematoencefālisko barjeru, placentu, iekļūst mātes pienā, kas jāņem vērā, parakstot zāles grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā.

Farmakokinētika
Uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir ātra un pilnīga. Bioloģiskā pieejamība - no 54% līdz 98% (atkarībā no zāļu formas). Lietojot vienlaikus ar uzturu, uzsūkšanās palēninās un maksimālā koncentrācija plazmā samazinās par aptuveni 30%. Vienreizēji iekšķīgi lietojot 10 mg nitrazepāma, maksimālās koncentrācijas vidējā vērtība ir 0,08-0,1 μg / ml un tiek sasniegta pēc 1-4 stundām. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 85-90%. Aktīvās vielas izplatīšanās fāze organismā ir ļoti atšķirīga un svārstās no 1,7 līdz 3,5 stundām.Izkliedes tilpums palielinās līdz ar pacientu vecumu un ir 1,3-2. 6 l/kg. Tas labi iekļūst caur histohematiskām barjerām, tostarp BBB un placentas barjeru, un ir atrodams mātes pienā.
Tas tiek metabolizēts aknās, atjaunojot nitrogrupu un pēc tam acetilējot, veidojot neaktīvus acetilatvasinājumus. Pusperiods ir 16-48 stundas (atkarībā no pacientu vecuma un ķermeņa masas) no cerebrospinālā šķidruma - 68 stundas Galvenie metabolīti ir 7-amino-nitrazepāms, 7-acetamino-nitrazepāms, 2-amino-5- nitrobenzofenons un hidroksi-2-amino-5-nitrobenzofenons, izdalās caur nierēm (65-71%) un ar izkārnījumiem (14-20%). Apmēram 1-5% izdalās nemainītā veidā caur nierēm.
Uzkrāšanās pēc atkārtotas iecelšanas ir minimāla (attiecas uz benzodiazepīniem ar īsu vai vidēju eliminācijas pusperiodu), izdalīšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas ir ātra.

Lietošanas indikācijas

dažādas izcelsmes miega traucējumi (grūtības aizmigt, biežas nakts un/vai agras rīta pamošanās);

dažas konvulsīvu lēkmju formas (īpaši bērniem), ieskaitot Vesta sindromu.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret benzodiazepīniem;

koma, šoks;

slēgta leņķa glaukoma (akūta lēkme vai predispozīcija);

akūta alkohola intoksikācija ar dzīvībai svarīgo funkciju pavājināšanos;

akūta intoksikācija ar zālēm, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu;

atkarība;

smaga depresija (var novērot pašnāvības tendences);

myasthenia gravis;

narkotiku vai alkohola atkarība;

grūtniecība, barošana ar krūti;

akūta elpošanas mazspēja;

hiperkapnija;

rīšanas traucējumi bērniem;

īslaicīga epilepsija;

smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (progresējošas pakāpes elpošanas mazspējas risks)

Uzmanīgi

aknu un/vai nieru mazspēja, elpošanas mazspēja, smadzeņu un mugurkaula ataksija, hiperkinēze, atkarība no narkotikām anamnēzē, tieksme ļaunprātīgi izmantot psihoaktīvas zāles, organiskas smadzeņu slimības, psihoze (iespējamas paradoksālas reakcijas), hipoproteinēmija, miega apnoja (konstatēta vai aizdomas) , vecāka gadagājuma vecums.

Devas un ievadīšana
iekšā. Kā miegazāles 30 minūtes pirms gulētiešanas:
- pieaugušajiem 2,5-5 mg nitrazepāma, maksimālā dienas deva ir 10 mg;
- gados vecākiem pacientiem, kā arī novājinātiem pacientiem - 2,5 mg, maksimālā dienas deva ir 5 mg.
Vesta sindroma ārstēšanai dienas deva 1-2 gadus veciem bērniem un bērniem zīdaiņa vecumā- 2,5-5 mg. Dienas devu lieto vienu reizi, ievadot zīdaiņiem, atbilstošu zāļu daudzumu sasmalcina un izšķīdina (suspendē) uzņemšanai ērtā ūdens tilpumā.

Blakusefekts
No nervu sistēmas: ārstēšanas sākumā (īpaši gados vecākiem pacientiem) - miegainība, nogurums, reibonis, samazināta koncentrēšanās spēja, ataksija, letarģija, emociju blāvums, garīgo un motorisko reakciju palēninājums; reti - galvassāpes, eiforija, depresija, trīce, katalepsija, anterograda amnēzija, apjukums, distoniskas ekstrapiramidālas reakcijas (nekontrolētas ķermeņa kustības, ieskaitot acis), muskuļu vājums, dizartrija, neskaidra runa; ārkārtīgi reti, paradoksālas reakcijas (agresīvi uzliesmojumi, bailes, tieksme uz pašnāvību, muskuļu spazmas, halucinācijas, psihomotorisks uzbudinājums, aizkaitināmība, trauksme, bezmiegs).
No hematopoētiskajiem orgāniem: leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze (drebuļi, hipertermija, iekaisis kakls, neparasts nogurums vai vājums), anēmija, trombocitopēnija. No gremošanas sistēmas: sausa mute vai siekalošanās, grēmas, slikta dūša, vemšana, samazināta vai palielināta ēstgriba, aizcietējums vai caureja; patoloģiska aknu darbība, palielināta "aknu" transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte, dzelte. No uroģenitālās sistēmas: urīna nesaturēšana, urīna aizture, nieru darbības traucējumi, palielināts vai samazināts dzimumtieksme, dismenoreja. Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze. Ietekme uz augli: centrālās nervu sistēmas nomākums, elpošanas mazspēja un sūkšanas refleksa nomākums jaundzimušajiem, kuru mātes lietojušas zāles grūtniecības laikā.
Citi: atkarība, atkarība no narkotikām; asinsspiediena pazemināšana; reti - elpošanas centra nomākums, redzes traucējumi (diplopija), bulīmija, svara zudums, tahikardija. Ar strauju devas samazināšanos vai uzņemšanas pārtraukšanu - "atcelšanas" sindroms (paaugstināta uzbudināmība, galvassāpes, trauksme, psihomotorais uzbudinājums, bailes, miega traucējumi, disforija, iekšējo orgānu un skeleta muskuļu gludo muskuļu spazmas, depersonalizācija, pastiprināta svīšana , depresija, slikta dūša, vemšana, trīce, uztveres traucējumi, tostarp hiperakūzija, hiperestēzija, parestēzija, fotofobija, tahikardija, krampji, halucinācijas, reti akūta psihoze).

Pārdozēšana
Simptomi: miegainība, dažāda smaguma apziņas nomākums (līdz komai), paradoksāls uzbudinājums, samazināti refleksi, samazināta reakcija uz sāpīgiem stimuliem, dziļš miegs, dizartrija, ataksija, redzes traucējumi (nistagms), trīce, bradikardija, elpas trūkums vai trūkums elpas trūkums, smags vājums, pazemināts asinsspiediens, kolapss, sirds un elpošanas aktivitātes nomākums. Ārstēšana: kuņģa skalošana, piespiedu diurēze, aktivētā ogle. Simptomātiska terapija (elpošanas un asinsspiediena uzturēšana). Flumazenilu lieto kā specifisku antagonistu (slimnīcas apstākļos). Hemodialīze ir neefektīva.

Mijiedarbība
Samazina levodopas efektivitāti pacientiem ar parkinsonismu.
Savstarpēja iedarbības pastiprināšana, ja to kombinē ar psihotropām zālēm, litija preparātiem, narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, vispārējiem anestēzijas līdzekļiem, alkoholu, muskuļu relaksantiem, antihistamīna līdzekļiem un sedatīviem līdzekļiem, klonidīnu, barbiturātiem un anksiolītiskiem līdzekļiem (trankvilizatoriem).
Efektu pastiprina un paildzina cimetidīns, perorālie estrogēnu saturoši kontracepcijas līdzekļi (aizkavēta eliminācija un pusperioda pagarināšanās).
Mikrosomu oksidācijas inhibitori pagarina pussabrukšanas periodu, palielina zāļu toksiskās iedarbības risku.
Mikrosomālo aknu enzīmu induktori samazina nitrazepāma efektivitāti.
Narkotiskie pretsāpju līdzekļi palielina eiforiju, izraisot atkarības pieaugumu no narkotikām.
Antihipertensīvie līdzekļi var palielināt asinsspiediena pazemināšanās smagumu.
Ņemot vērā vienlaicīgu klozapīna iecelšanu, ir iespējams palielināt elpošanas nomākumu.
Var palielināt zidovudīna toksicitāti.
Valproiskābe, iespējams, pastiprina nitrazepāma iedarbību bērniem ar epilepsiju.

Speciālas instrukcijas
Īpaša piesardzība ir nepieciešama, parakstot nitrazepāmu smagas depresijas gadījumā, jo zāles var izmantot pašnāvības nodomu īstenošanai.
Ārstēšanas laikā ir jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Ārstēšanas laikā pacientiem ir stingri aizliegts lietot alkoholu.
Bez īpašām instrukcijām nevajadzētu lietot ilgu laiku.
Ja pirms ārstēšanas ar nitrazepāmu uzsākšanas pacients ilgstoši ir ārstēts ar citām zālēm, tad ārstēšana tiek uzsākta piesardzīgi.
Nieru/aknu mazspējas un ilgstošas ārstēšanas gadījumā ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu un "aknu" enzīmu raksturu.
Narkotiku atkarības attīstības risks palielinās, lietojot lielas devas, ievērojamu ārstēšanas ilgumu, pacientiem, kuri iepriekš ir pārmērīgi lietojuši alkoholu vai narkotikas.
Nitrazepāmam ir primārais atkarības potenciāls.
Pat ja to lieto katru dienu vairākas nedēļas, pastāv fiziskas un garīgas atkarības veidošanās risks. Šis efekts attīstās ne tikai tad, ja nitrazepāms tiek ļaunprātīgi izmantots, īpaši lielās devās, bet arī tad, ja to lieto parastās terapeitiskās devās. Tādēļ ārstēšana tiek turpināta tikai veselības apsvērumu dēļ, rūpīgi izvērtējot terapijas ieguvumus ar risku attīstīt atkarību no narkotikām un atkarību no tā.
Lai izvairītos no "atcelšanas" sindroma, zāļu atcelšana jāveic pakāpeniski.
Ja pacientiem rodas tādas neparastas reakcijas kā agresivitāte, psihomotorais uzbudinājums, bailes, domas par pašnāvību, halucinācijas, pastiprināti muskuļu krampji, grūtības aizmigt, virspusējs miegs, ārstēšana ar nitrazepāmu ir jāpārtrauc.
Ja, neskatoties uz to, ka zāles grūtniecības laikā ir kontrindicētas, tās bieži lieto – jaundzimušajam ir iespējama fiziska atkarības ("abstinences" sindroma) attīstība.
Lietošana tieši pirms dzemdībām vai dzemdību laikā jaundzimušajam var izraisīt elpošanas nomākumu, samazinātu muskuļu tonusu, pazeminātu asinsspiedienu, hipotermiju un sliktu zīdīšanu ("slinkā mazuļa sindromu").
Maziem bērniem elpceļos ir palielināta gļotu un krēpu izdalīšanās, tāpēc jāveic pasākumi, lai nodrošinātu labu elpceļu caurlaidību (ņemot vērā zāļu inhibējošo iedarbību).

Atbrīvošanas forma
10 tabletes blistera iepakojumā. 1, 2 vai 5 blisteriepakojumi kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai kartona kastītē. 20 vai 50 tabletes burciņā no gaismas aizsargājoša stikla vai polimēra. 1 kārba kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi
Spēcīgo vielu saraksts Nr. 1 PKKN. Sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums
3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Pēc receptes.

Ražotājs:
Federālais valsts vienotais uzņēmums "Maskavas endokrīnās sistēmas rūpnīca", 109052, Maskava, Novokhokhlovskaya st., 25.

Kam paredzētas zāles "Nitrazepāms"? Šajā rakstā tiks sniegti norādījumi par zāļu lietošanu, to farmakoloģiskajām īpašībām, analogiem, sinonīmiem un indikācijām. Turklāt jūs uzzināsiet par to, vai šim medikamentam ir kontrindikācijas, blakusparādības, kādas ir to izmaksas, izdalīšanās veids, sastāvs, ko par to domā pacienti un speciālisti.

Zāles "Nitrazepāms": izdalīšanās forma un zāļu sastāvs

Kādā veidā minētās zāles var iegādāties? Tabletes ir tās vienīgais izdalīšanās veids. Zāļu aktīvā viela ir nitrazepāms. Kas attiecas uz palīgvielām, tie ietver laktozes monohidrātu (tas ir, piena cukuru), kartupeļu cieti, magnija stearātu un talku.

Jūs varat iegādāties zāles burkās no tumša stikla (katrā 20 gab.), kā arī šūnu iepakojumos pa 10 tabletēm.

Zāļu farmakoloģiskās īpašības

Kas ir zāles "Nitrazepāms"? Zāļu lietošanas instrukcijā teikts, ka tas ir psihotrops sintētisks līdzeklis, ko lieto dažādu cēloņu izraisītu miega traucējumu ārstēšanā.

Zāļu terapeitiskais efekts ir saistīts ar tā sastāvu. Aktīvā viela (nitrazepāms) spēj izteikt izteiktu pretkrampju, muskuļu relaksantu, hipnotisku, anksiolītisku un centrālu iedarbību.

Zāļu anksiolītiskā iedarbība izpaužas kā emocionālā stresa likvidēšana, kā arī trauksmes vājināšanās. Apsveramo zāļu sedatīvā iedarbība izpaužas kā neirotiskas izcelsmes simptomu izzušana (šādas pazīmes ietver trauksmi un bailes).

Zāles "Nitrazepāms": darbības mehānisms

Pēc ekspertu domām, šīs zāles vai drīzāk tās aktīvā viela spēj palielināt miega dziļumu un ilgumu, samazinot motorisko, emocionālo un veģetatīvo stimulu ietekmi, kas patiesībā ir galvenais procesa traucējumu cēlonis. par aizmigšanu.

Šo zāļu darbības mehānisms ir saistīts ar GABA inhibējošās iedarbības palielināšanos uz centrālo nervu sistēmu, jo palielinās GABA receptoru jutība pret mediatoru, kas rodas benzodiazepīna receptoru stimulācijas rezultātā.

Pēc zāļu lietošanas miegs iestājas pēc 25-40 minūtēm un ilgst apmēram 6-8 stundas. Piezīme! Zāles var izraisīt atkarību no narkotikām un atkarību. Šajā sakarā viņš tiek izlaists aptiekās tikai pēc receptes.

Zāļu farmakokinētika

Zāļu saistība ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 80%. Eliminācijas pusperiods ilgst vidēji 26 stundas. Zāles izdalās metabolītu veidā (lielākā mērā).

Indikācijas miega zāļu lietošanai

Kādam nolūkam ārsti izraksta Nitrazepam tabletes? Šo zāļu lietošanas indikācijas ir dažādas izcelsmes miega traucējumi, tostarp grūtības aizmigt, un agra rīta vai nakts pamošanās.

Kā daļa no kompleksā terapijaŠīs zāles lieto:

epilepsija maziem bērniem (no 4 mēnešiem līdz 2 gadiem);
encefalopātijas, ko pavada miokloniski epilepsijas lēkmes;
hronisks alkoholisms, neirozes, psihopātijas un centrālās nervu sistēmas organiskie bojājumi.

Kontrindikācijas miega zāļu lietošanai

Kādos gadījumos ir aizliegts lietot zāles "Nitrazepāms"? Zāļu lietošanas instrukcija satur šādu kontrindikāciju sarakstu:

akūta intoksikācija ar medicīniskiem līdzekļiem, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, ieskaitot pretsāpju līdzekļus (narkotiskos līdzekļus) un miegazāles;
akūta intoksikācija alkohola lietošanas dēļ ar svarīgu ķermeņa funkciju pavājināšanos;
hiperkapnija;
slēgta leņķa glaukoma (ar noslieci uz slimību un akūtu lēkmju stadijā);
myasthenia gravis;
rīšanas traucējumi maziem bērniem;
grūtniecības periods, īpaši pirmajā trimestrī, kā arī zīdīšanas laikā;
hroniska obstruktīva un smaga, kā arī elpošanas mazspēja;
narkomānija un alkoholisms;
smaga depresija (lai izvairītos no pašnāvības izpausmju attīstības);
īslaicīga epilepsija;
paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un palīgvielām.

Zāļu lietošana grūtniecības laikā

Vai grūtnieces var lietot nitrazepāmu? Ir atļauts izrakstīt recepti ar šo medikamentu pacientam tikai pirmajā trimestrī. Tomēr tas palielina bērna iedzimtu defektu risku. Ilgstoša zāļu lietošana var izraisīt atkarību no narkotikām un abstinences sindroma parādīšanos jaundzimušajam.

Zāļu lietošana pirms dzemdībām izraisa augļa muskuļu tonusa samazināšanos, hipotensiju, hipotermiju un elpošanas nomākumu.

Uzmanīga zāļu uzņemšana

Kādos gadījumos pacientam nepieciešama pastāvīga uzraudzība pēc zāļu "Nitrazepāms" lietošanas? Recepte ar šo līdzekli ārstam jāizraksta ļoti piesardzīgi, ja pacientam ir vismaz viena no šīm novirzēm:

aknu, elpošanas un nieru mazspēja;
konstatēts vai ir aizdomas;
smadzeņu organiskās slimības;
psihozes;
narkotiku atkarība vēsturē;
smadzeņu un mugurkaula ataksija;
hiperkinēze;
tieksme ļaunprātīgi izmantot psihotropās zāles;
hipoproteinēmija.

Kādos gadījumos ir nepieciešama samazināta zāļu "Nitrazepam" deva? Šo zāļu instrukcijā teikts, ka, lietojot to vecumdienās, jāievēro īpaša piesardzība. Šādiem cilvēkiem jālieto nelielas zāļu devas.

Zāļu lietošanas metodes

Kā man vajadzētu lietot nitrazepāmu? Lietošanas instrukcijā teikts, ka šīs miegazāles jālieto vienu reizi dienā, pusstundu pirms gulētiešanas.

Zāļu devas ir šādas:

bērni līdz gadam - apmēram 1,25-2,5 mg;
bērns no 1 līdz 6 gadiem - apmēram 2,5-5 mg;
bērni vecumā no 6 līdz 14 gadiem - ne vairāk kā 5 mg;
pieaugušajiem - apmēram 5-10 mg, bet ne vairāk kā 20 mg;
vecāka gadagājuma cilvēki - 2,5-5 mg.

Kā pretepilepsijas un anksiolītisks līdzeklis minētās zāles tiek izrakstītas līdz trīs reizēm dienā 5-10 mg, bet ne vairāk kā 30 mg dienā.

Svarīgs! Zāles "Nitrazepāms", tā analogus nav ieteicams lietot ilgu laiku bez īpašām instrukcijām. Tas ir saistīts ar faktu, ka pastāv garīgās un fiziskās atkarības parādīšanās risks, kas attīstās pēc vairāku nedēļu ikdienas terapeitisko devu lietošanas.

Lietojot šīs zāles vienlaikus ar narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, ļoti bieži tiek novērota atkarības palielināšanās. Attīstoties tādām reakcijām kā agresivitāte (paaugstināta), akūti uzbudinājuma stāvokļi, halucinācijas, bailes, tieksmes uz pašnāvību, pastiprinātas muskuļu spazmas, grūtības aizmigt un virspusējs miegs, zāļu terapija jāpārtrauc.

Blakusparādības no zāļu lietošanas

Vai nitrazepāmam ir kādas blakusparādības? Pacientu komentāri par to vēsta, ka pašā terapijas sākumā zāles var izraisīt psihisko un motorisko reakciju palēnināšanos, emociju blāvumu, reiboni, nenoteiktību ejot, ataksiju, letarģiju, samazinātu koncentrēšanos un gaitas traucējumus.

Nedaudz retāk zāles izraisa tādas paradoksālas reakcijas kā agresijas uzliesmojumi, bailes, akūts uzbudinājums, apjukums, tieksmes uz pašnāvību, halucinācijas, bezmiegs, aizkaitināmība un citi centrālās nervu sistēmas traucējumi.

Saskaņā ar atsauksmēm šīs zāles bieži izraisa šādu blakusparādību attīstību: galvassāpes, nekontrolētas ķermeņa kustības, depresija, katalepsija, nomākts garastāvoklis, vājums, trīce, myasthenia gravis, eiforija, apjukums un dizartrija.

Turklāt, spriežot pēc pacientu atsauksmēm, zāles "Nitrazepāms" var izraisīt šādus traucējumus: paaugstināts vai samazināts dzimumtieksme, leikopēnija, urīna nesaturēšana vai urīna aizture, anēmija, grēmas, apetītes zudums, trombocitopēnija, dismenoreja, aknu darbības traucējumi, vemšana, nieze, slikta dūša, traucējumi agranulocitoze (pārmērīgs nogurums, hipertermija, iekaisis kakls, drebuļi, vājums), neitropēnija, izsitumi uz ādas, sausa mute, siekalošanās, caureja vai aizcietējums.

Pārdozēšanas simptomi

Kādas pārdozēšanas pazīmes var rasties nekontrolētas zāļu "Nitrazepāms" lietošanas gadījumā? Ekspertu atsauksmes liecina, ka palielināta zāļu deva var izraisīt diezgan nopietnus traucējumus, kas izpaužas kā samazināta reakcija uz sāpju kairinājumiem, miegainība, smags vājums, apjukums, samazināti refleksi, dziļš miegs, paradoksāls uzbudinājums, trīce, kolapss. , bradikardija un koma.

atcelšanas sindroms

Zāles "Nitrazepāms" (ieskaitot zāļu analogus) nekādā gadījumā nedrīkst pārtraukt lietot pārāk pēkšņi. Pretējā gadījumā pacientam var attīstīties abstinences sindroms. Parasti tas izpaužas šādu zīmju parādīšanā:

aizkaitināmība;
tahikardija;
uztraukums, uzbudinājums vai trauksme;
depresija;
miega traucējumi un nervozitāte;
depersonalizācija;
pastiprināta svīšana;
baiļu sajūta;
skeleta muskuļu un iekšējo orgānu gludo muskuļu spazmas;
galvassāpes;
slikta dūša un vemšana;
parestēzija;
trīce;
hiperestēzija;
disforija;
fotofobija;
halucinācijas;
krampji;
akūta psihoze.

Zāļu mijiedarbība ar citām zālēm

Zāles "Nitrazepāms", kuras cena ir norādīta zemāk, nevar lietot vienlaikus ar zālēm, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, kā arī ar etanolu saturošām zālēm un etanolu.

Vienlaicīga lietošana ar pretkrampju līdzekļiem var palielināt toksisko iedarbību.

Vienlaicīgi lietojot estrogēnu saturošus perorālos kontracepcijas līdzekļus, palielinās nitrazepāma koncentrācija asinīs.

Lietojot vienlaikus ar rifampicīnu, palielinās aktīvās vielas izdalīšanās no organisma.

Vienreizēji lietojot kopā ar cimetidīnu, palielinās nitrazepāma koncentrācija asinīs, kas izraisa sedatīvās iedarbības palielināšanos.

Berlidorm 5 (Berlidorm 5), Berlidorm 10 (Berlidorm 10), Neozepāms (Neozepāms), Nitrams (Nitram), Nitrozāns (Nitrosan), Radedorm (Radedorm), Eunoktins (Eunoctin).

Sastāvs un izlaišanas forma

Nitrazepāms. Tabletes (5 mg, 10 mg).

farmakoloģiskā iedarbība

Nitrazepāms ir hipnotisks līdzeklis no benzodiazepīnu grupas. Tam ir izteikta hipnotiska iedarbība, kā arī anksiolītiska, nomierinoša, pretkrampju un centrālo muskuļu relaksējoša iedarbība.

Nitrazepāma darbības mehānisms ir saistīts ar GABA inhibējošās iedarbības palielināšanos CNS, jo benzodiazepīna receptoru stimulācijas rezultātā palielinās GABA receptoru jutība pret mediatoru. Palielina miega dziļumu un ilgumu. Miegs parasti iestājas 20-40 minūtes pēc norīšanas un ilgst 6-8 stundas.Mēreni kavē REM miega fāzi.

Indikācijas

Dažādas izcelsmes, somnambulisms, premedikācija pirms operācijas, dažas konvulsīvu lēkmju formas (īpaši bērniem).

Pieteikums

Miega traucējumu gadījumā 5-10 mg tiek izrakstīti 30 minūtes pirms gulētiešanas. Citos gadījumos dienas deva svārstās no 2,5 mg līdz 25 mg, lietošanas biežums ir 2-3 r / dienā; lielākā deva jālieto naktī. Bērniem tiek izrakstīts devā 0,6-1 mg / dienā.

Zāles jālieto piesardzīgi smagas elpošanas mazspējas, ataksijas, miega apnojas, aknu darbības traucējumu, grūtniecības gadījumā.

Ārstēšanas laikā ar zālēm nedrīkst lietot alkoholu; vajadzētu atturēties no iesaistīšanās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un ātra garīga un motora reakcija.

Blakusefekts

No rītiem iespējama noguruma sajūta, koncentrēšanās traucējumi, garīgo un motorisko reakciju palēninājums. Reti - muskuļu vājums, galvassāpes, sausa mute, slikta dūša, caureja, pazemināts asinsspiediens, elpošanas nomākums, ataksija, apjukums, palielināta ēstgriba, samazināts dzimumtieksme, amnēzija, ādas AR. Pacientiem ar noslieci uz pašnāvību var saasināties domas, var rasties halucinācijas.

Kontrindikācijas

Narkotiku vai alkohola atkarība; myasthenia gravis; slēgta leņķa glaukoma; akūta intoksikācija ar zālēm, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, vai alkoholu. Paaugstināta jutība pret benzodiazepīniem.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Lietojot nitrazepāmu kopā ar citām zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (barbiturāti, daži antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, trankvilizatori, opioīdu pretsāpju līdzekļi, antihistamīni un sedatīvi līdzekļi, klonidīns), kā arī ar etanolu, to savstarpējā inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu. var palielināties. Nitrazepāms uzlabo muskuļu relaksantu iedarbību.

Nitrazepāms ir sintētisks hipnotisks līdzeklis, kas pieder benzodiazepīnu grupai. Tam ir arī pretkrampju, centrālo muskuļu relaksantu un anksiolītiskas (prettrauksmes) īpašības.

Sastāvs un izlaišanas forma

Zāles ir pieejamas dzeltenīgi baltu tablešu veidā ar plakanu cilindrisku vai sfērisku formu. Ieviestais nitrazepāms:

50 vai 20 tabletes stikla burkās, kas ievietotas kartona kastēs;
10 vai 20 tabletes, saliktas blisteros, ievietotas kartona kastītēs.

Vienā zāļu tabletē nitrazepāms 5 mg devā darbojas kā aktīvā sastāvdaļa. Citas sastāvdaļas ir: kartupeļu ciete, laktozes monohidrāts, talks, magnija stearāts.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar pievienotajām instrukcijām Nitrazepam zāles ir parakstītas:

Dažāda smaguma un etioloģijas miega traucējumi - biežas nakts pamošanās, grūtības aizmigt utt.;
Kombinēta encefalopātiju terapija, kas rodas ar miokloniskiem (epilepsijas) lēkmēm;
epilepsijas lēkmes (West sindroms) bērniem līdz 2 gadu vecumam;
Psihopātijas, neirozes, endogēnas psihozes;
Premedikācija.

Arī līdzeklis tiek parakstīts kā daļa no centrālās nervu sistēmas organisko bojājumu kompleksās ārstēšanas.

Kontrindikācijas

Nitrazepāma lietošana saskaņā ar instrukcijām ir kontrindicēta, ja:

Slēgta leņķa glaukoma;
temporālās daivas epilepsija;
atkarība;
Akūtas intoksikācijas ar zālēm vai etanolu, kam ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu;
šoks, koma;
Grūtniecība (sakarā ar iedzimtu anomāliju draudiem);
Rīšanas traucējumi bērniem;
Smaga depresija ar tieksmi uz pašnāvību;
myasthenia gravis;
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
Akūta elpošanas mazspēja;
Hiperkapnija;
Atkarība no alkohola un narkotikām;
Barošana ar krūti.

Īpaši piesardzīgi nitrazepāms ir paredzēts:

Psihoze (pilna ar paradoksālu reakciju attīstību);
Narkotiku atkarības vēsture;
Smags nieru un aknu bojājums;
Hiperkinēze;
Hipoproteinēmija;
nosliece uz pārmērīgu psihoaktīvo narkotiku lietošanu;
Miega apnoja (diagnosticēta vai aizdomas par to).

Gados vecākiem pacientiem nepieciešama devas pielāgošana un regulāra ārstējošā ārsta uzraudzība.

Lietošanas metodes un devas

Nitrazepāms, saskaņā ar instrukcijām, tiek lietots iekšķīgi, kā zāles, kurām ir hipnotiska iedarbība - 30 minūtes pirms gulētiešanas. Pieaugušajiem tiek izrakstīts 5-10 mg zāļu ar maksimālo devu 20 mg, gados vecākiem cilvēkiem - 2,5-5 mg. Zīdaiņiem līdz 12 mēnešu vecumam zāles ordinē vienu reizi devā 1,25-2,5 mg, bērniem no 1 līdz 6 gadiem - 2,5-5 mg, vecumā no 6 līdz 14 gadiem - 5 mg.

Kā pretepilepsijas un anksiolītisku līdzekli pieaugušie lieto nitrazepāmu trīs reizes dienā, 5-10 mg (ar maksimālo devu līdz 30 mg dienā), bērni un pusaudži - 2-3 reizes dienā, atkarībā no vecuma, devas. no lietotajām zālēm var būt no 2 ,5 līdz 15 mg dienā. Ieteicams lietot lielāko devas daļu pirms gulētiešanas, vakarā.

Blakus efekti

Lietojot Nitrazepāmu, pēc pacientu domām, var attīstīties: paaugstināts nogurums, muskuļu vājums, miegainība, reibonis, samazināta koncentrēšanās spēja, ataksija, gaitas izmaiņas, reakciju kavēšana, letarģija, emociju izpausmes pavājināšanās. Retos gadījumos bija parādīšanās - amnēzija, galvassāpes, eiforija, myasthenia gravis, depresija, apjukums, amnēzija, trīce, nomākts garastāvoklis, katalepsija, dizartrija.

Ja pacientiem ir nosliece, var palielināties pašnāvības tieksmes, bailes, trauksme, agresivitāte, muskuļu spazmas, halucinācijas. Šādos gadījumos jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana.

Turklāt nitrazepāma lietošana var izraisīt:

Neitropēnija, leikopēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, anēmija;
Apetītes zudums, aizcietējums, grēmas, vemšana, sausa mute, caureja, aknu darbības traucējumi;
Libido izmaiņas, urīna aizture vai nesaturēšana, dismenoreja, nieru darbības izmaiņas;
Nieze, ādas apsārtums, izsitumi.

Ja pēkšņi pārtraucat lietot Nitrazepam vai straujš kritums lietojot devu, var rasties abstinences sindroms, kas izpaužas kā pārmērīga uzbudināmība, bezmiegs, bezcēloņa trauksme, bailes, paaugstināts muskuļu tonuss, disforija, pastiprināta svīšana, fotofobija, trīce, depresija, hiperestēzija, tahikardija, hiperakūzija, halucinācijas, akūta psihoze (ļoti reti) .

Speciālas instrukcijas

Ārstējot ar Nitrazepāmu, nedrīkst uzsākt darbu, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība un paātrināta psihomotorā reakcija, kā arī vadīt transportlīdzekļus.

Ilgstoši lietojot, var attīstīties atkarība no narkotikām.

Lietojot vienlaikus ar klozapīnu, var palielināties elpošanas nomākuma risks.

Lietojot zāles kopā ar narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, var palielināties atkarība no nitrazepāma.

Analogi

Saskaņā ar līdzīgu darbības mehānismu Fulsed, Dormicum, Midazolam-hameln, Flunitrazepam-Ferein tiek uzskatīti par zāļu analogiem.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Nitrazepāms saskaņā ar anotāciju jāuzglabā ne ilgāk kā 3 gadus no izdošanas datuma, sargājot zāles no mitruma un saules gaismas, kā arī neļaujot bērniem atrasties uzglabāšanas vietā.